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FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。因此,FDA有时也代表美国FDA,实际上中国也有FDA。
" r, S5 C" e( L8 X- D" w 美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
: [# K3 k$ |5 m& O2 ]0 H 食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
$ K: C N) F* Z* l5 O 食品级材料FDA认证办理流程如下:
8 Z- Y1 P3 H/ U0 ], n8 j 1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.$ X# g! l3 M1 l8 u
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
5 q: v% o& X: E5 e; a2 g 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行: j$ {2 P @9 Y1 s& p; U
5.测试完成后提供FDA认证报告. p: i2 q4 }2 O: E Z# x
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证,食品材料FDA认证检测: w; B6 ]" w! V: K0 ?( e
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:! w6 _3 i( ?7 T0 X- A Q" d6 b
有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
! K/ [8 ^, _# n' X water extractives 去离子水浸取法
. B, ] L, P" t; U k1 | 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法1 m6 h; N3 b7 ~1 a0 p+ A' l. h* y
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
h8 G4 h: y' |( @% ~/ @5 c; _ 纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170! v+ |0 q2 m3 c7 c" O" t3 |6 I
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).8 t9 K; L5 ^/ ]* R
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)9 t8 T' w( d! O( z7 ]% V% D: v
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
s1 N7 L- K! z9 V/ U5 E, n Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)3 S- [; O. t! |$ v, u$ T
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
# V* A0 N; k+ f S5 w4 | Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
d& i4 u3 Y C% d) | ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
5 C; q* \% d2 v- x7 ~3 c in water 去离子水浸取法
" c0 t0 c: Z1 L% T in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
4 B! K; h6 i7 A in 8% ethanol 8%酒精浸取法" q, h8 v" v+ i Y+ h/ Y
in n-heptane 正庚烷浸取法
8 k" m; N5 X: p* S) Q" k( Z8 G5 e! o" i
其他检测项目:
, E6 O5 Q) _: y* L4 Z \ 欧盟ROHS检测|邻苯二甲酸盐(脂)6P标准|邻苯二甲酸酯phthaltes测试|多环芳香烃PAHS指令|HR4040认证CPSC(H.R.4040)检测|玩具EN71-3|美国ASTMF963|欧盟REACH标准46项|(SVHC)46项高关注物质测试|八大重金属|富马酸二甲酯(DMF)|镍释放量检测|MSDS编写报告制作|无卤素检测|甲醛测试|AZO偶氮检测|饰品中的铅测试|多氯联苯测试|PFOS测试|包装指令94/62/EC标准|四溴双酚-A|日本ST-2002检测|加拿大玩具CHPA标准|等一系列化学项目测试。 |
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