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ISO/TS16949:2009
2 U6 ]: w$ z; X& d$ Q6 W; W质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008 的特殊要求/ F5 i6 g% }. l
引言
& G6 y. Q8 w6 B/ a1 Q# \' B: ~, w0.1 总则' @0 H8 @8 Q1 O! e- \
采用质量管理体系必须当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列
* v" [% N% A/ @1 L- `2 ^因素的影响:
8 R; V( |) T! v% Ha) 组织的业务环境、该环境的变化和与该环境有关的风险,5 V( c: i% m& u" z) C9 C7 Q, l; _
b) 组织的不同需求,
+ M& l9 j! [) L7 h4 J( o& `c) 组织的特定目标,+ Z; [- I5 S7 K+ I0 s
d) 所提供的产品,# }0 d$ H/ ?- }7 e! z7 h
e) 所采用的过程,* L) q' b! t: Z
f) 组织的规模和组织结构。
; V9 c5 j, Q& o, Q统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
6 s9 [+ V: F' C; g( y0 U本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。! I. `+ G5 D" U, S0 c1 h! o$ e6 b
本国际标准的制定已经考虑了 ISO 9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。* s% a+ j+ k; c) F0 s8 D
0.2 过程方法( B, A+ v2 _, |* f7 a, C S& L- S
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要
W2 r: f7 J9 }, @; L9 J; d求,增强顾客满意。
" b9 I1 O& Q- q为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理,将输入
6 Y& b' W% C% l. A转化为输出的一项或一组活动可以视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
* X, u- _: ]& G& H$ G; u为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这% b1 F3 ^9 }! X. F1 U* e5 |6 Q
些过程的管理,可称之为“过程方法”。6 x- a# H5 K' |! v+ ]- M
过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进( x4 |9 |8 v* C7 X) l3 U
行连续的控制。1 G% l# Y& Z5 \# O
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:% j4 [5 q$ Y' Q2 W* R7 u5 T( X( l) m
a) 理解并满足要求;- f G, ^, ? N0 ]
b) 需要从增值的角度考虑过程;
# `$ e3 ?5 l2 k, Lc) 获得过程业绩和有效性的结果;
1 O" P2 R& }3 Ad) 基于客观的测量,持续改进过程。
& r0 t4 ] e$ ?) a; P1 h# j6 u图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。这种展示反映了" _" G) b; V& m& t: o
在规定输入要求时,顾客起着重要作用。顾客满意的监视,要求对顾客有关组织是否满足其要求的感0 m7 O3 b, u) Q7 i0 L6 g3 N
受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。4 ?8 ~6 \" P) g m2 j" x" g Z- S _
注: 此处,称之为“计划-执行-检查-行动”(PDCA )的方法可适用于所有的过程。PDCA 模式可简
! D0 w( Q( G0 b$ |* C述如下。6 B, i% O J% W S4 j6 [
计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
9 X1 I" V- d8 N3 ~- G' p- m执行:实施过程;
: W( S( p/ N) Q5 G检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
3 q Y! [7 O7 d% b. X8 Q7 u处置:采取措施,以持续改进过程业绩 |
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