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ISO/TS16949:2009
* J r8 t8 q% s% [ _质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008 的特殊要求7 M# R( r0 n, z% ^1 D& @- q
引言/ l6 G) P/ V8 R! t
0.1 总则8 ]0 k) n% f& g- e& A C
采用质量管理体系必须当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列; T4 E& G& w$ i, h2 }: B- b# ~
因素的影响: _6 d4 k$ q: r9 s
a) 组织的业务环境、该环境的变化和与该环境有关的风险,
& X' N `% \" l% B O" z- Ab) 组织的不同需求,
; F3 D) v9 P" g, N% H3 tc) 组织的特定目标,2 [; E$ V) d! u* J" g: O& y
d) 所提供的产品,
: k2 L6 F- x; W9 ~) d" ne) 所采用的过程,) h' M: t3 J6 y) T; i4 w( c
f) 组织的规模和组织结构。! f- o7 C& ]3 g3 N, g$ M3 a
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
N5 ?5 U. ~/ z- Q2 ?9 E- \本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
5 E0 R" F/ d5 f, J" o1 Z" |本国际标准的制定已经考虑了 ISO 9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。. l. [; [/ O `$ `! O- o5 c: [
0.2 过程方法+ q% X1 b$ [2 s5 m, q& j8 o
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要$ j5 E; y) x9 x& S s8 ?( y9 i3 Z' O
求,增强顾客满意。4 U& _: t! g% i/ V* k+ A
为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理,将输入' ?+ x3 q; `, s& X) Q' t( ]" |
转化为输出的一项或一组活动可以视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。+ a$ A6 y, u4 W4 B: s6 g- T* Y
为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这. p8 R3 _. `0 X0 U+ [0 \) Q* _
些过程的管理,可称之为“过程方法”。; w2 l9 S1 [$ Z+ c
过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进
9 N# g ^# v; n) e2 k- Z9 L5 k- y行连续的控制。
6 o! Y ^" D6 C/ Y5 c过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
1 o/ h+ v" V7 |. e0 {/ ^a) 理解并满足要求;
: F ^% h1 r) V7 A. K: {; `b) 需要从增值的角度考虑过程;
" l3 y/ o4 \) cc) 获得过程业绩和有效性的结果;! e: z8 A$ i, r6 U% [9 i5 _
d) 基于客观的测量,持续改进过程。 k/ X3 a) Z" q# K1 I* D
图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。这种展示反映了7 l w! n$ ?& B+ ?! d! L; ~2 Z/ n, H+ |
在规定输入要求时,顾客起着重要作用。顾客满意的监视,要求对顾客有关组织是否满足其要求的感
% [/ q) b/ r6 N/ o8 ~# _受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。$ U6 g9 g" ^( g2 L
注: 此处,称之为“计划-执行-检查-行动”(PDCA )的方法可适用于所有的过程。PDCA 模式可简, k% S) O* U' d
述如下。
" X+ A6 D" [7 u9 N计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;8 V9 i- u3 d! h" X4 |5 ~# [# c, Z) G
执行:实施过程;/ O3 m p+ \. n( u; q7 K% t5 }: l5 J
检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;2 E6 B0 b: ]/ F* U& x. u
处置:采取措施,以持续改进过程业绩 |
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