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ISO/TS16949:20091 W9 g: e" A: n: a- J z8 x
质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008 的特殊要求
* D+ C4 K+ O- j& R引言 |8 j; L. |3 n* Y: w9 `
0.1 总则
7 m/ f0 t: i3 @" U采用质量管理体系必须当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列( P% i. L1 t, Q! v# _
因素的影响:
( y5 p. c1 k, H1 Z& \1 u, p Za) 组织的业务环境、该环境的变化和与该环境有关的风险,
, i$ y! J6 H5 y% E( V: ?b) 组织的不同需求,
. ?. F7 O: ?1 V: a' u5 n8 vc) 组织的特定目标,
: v% u: N$ |6 `$ S6 Dd) 所提供的产品,% p/ X& j, i) T8 ^" o9 c
e) 所采用的过程," M- A3 T1 `4 x, k" o
f) 组织的规模和组织结构。
0 I+ f) }5 H' I- U8 E3 j统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
w1 B: h, i7 m本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。; w6 y8 c+ r$ _
本国际标准的制定已经考虑了 ISO 9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。4 ]- _- X" f# Y
0.2 过程方法$ S) {+ e2 j- F3 j
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要! L# |4 M7 ^: H) a
求,增强顾客满意。1 x% k1 ]7 ?% _- T+ h+ O1 s
为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理,将输入
3 \# q# N: e1 Z转化为输出的一项或一组活动可以视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
" c- F) R" x. [/ ~" R为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这! L" r* T2 ?2 X- A
些过程的管理,可称之为“过程方法”。
' {! E; M0 u9 u0 m' s; ^过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进0 c: A2 A; J a! \1 [9 U* n
行连续的控制。0 A2 j, _1 e2 j9 g$ F# M. X. S
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
' R+ g/ U8 m1 v' ^; t# T- A" ma) 理解并满足要求;
2 V+ E% b8 w+ m: s7 q% I% Rb) 需要从增值的角度考虑过程;
' b5 y- a7 }" O" t, \2 y8 r* ~+ yc) 获得过程业绩和有效性的结果;( `8 z: _& [8 ?2 E9 Q2 C6 C
d) 基于客观的测量,持续改进过程。
5 k6 N0 v7 o; V8 n# \8 F图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。这种展示反映了2 i5 a" m/ B( [; a3 S
在规定输入要求时,顾客起着重要作用。顾客满意的监视,要求对顾客有关组织是否满足其要求的感
. | r' t' q+ T2 Y受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
9 U9 d3 ]4 t; O7 f# G注: 此处,称之为“计划-执行-检查-行动”(PDCA )的方法可适用于所有的过程。PDCA 模式可简% q( h0 T4 ]8 r" {
述如下。0 q' ~% ~) S& h _$ z
计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
- T# d+ \7 ?% e3 |4 I4 a执行:实施过程;: ]1 g0 y% e; @" a$ u: u
检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;6 n3 K j! ]# W+ {* ]
处置:采取措施,以持续改进过程业绩 |
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