日本尼桑的现场审核

wws1978

经过两天的辛苦大战，终于通过了NISSAN的小日本审核！60多岁的日本客户搞起来精神抖擞，认真地越差越细，看来吃生鱼片还有养颜的功效呢。。。
总的感觉，从客户的交货PPM/Claim入手，一直查到了主要缺陷的分析，原因分析，整改措施以及有效性。几乎囊括了所有的体系要求，现场检查根据控制计划逐条进行查核。。。
: N/ k' _) d+ [) w( ~; ]7 o7 r9 Q看来的确很有经验！
, I$ A7 a: G/ e$ w! D  ^有日产审核经验的同行们多多交流！
根据NISSAN的检查清单逐项进行说明检查重点，如果太详细的话也没有必要吧？
. u! u" @( `! ^  ^  o4 N关键点：针对每个问题起码需要相应的文件规定，越细越好，考虑月全面效果越好，因为文件没有的话他会认为你没有，除非你提供证据证明你们实施，但是还是会扣分！整个具体的改进或者整改项目报告需要遵守PDCA循环进行验证的。
1．        贵公司概要
请回答贵公司的主要制造产品和主要供货厂家。
. S+ G* I) t7 u0 X0 t" x[最好列出公司的主要产品和主要客户的清单即可，审核员询问的时候提供即可。]
2．        品质实绩
1）        市场索赔发生率（ppm）
9 ^8 X! m, H/ g8 L$ K& f) Y. O6 X- N①请回答贵公司最近12个月间发生的对象零件群的总交货数量及对应的索赔件数。
* h& a3 ]# h% G4 s" s[本问题很简单，就是统计分析你们公司的产品过去一年中的实际PPM。根据要求的公式计算出来即可。]
②过去的重大缺陷
(a.召回、服务活动等市场处置实施的缺陷)
(b.重要市场索赔及工厂在出货时需要大量处理的交货不良)的总发生件数。
8 g8 b# O: m9 [6 e3 j! d[关于问题a.最好回答是0！关于B说明一项你们产品最常见的质量问题即可，然后统计一下具体发生的比例和数量，审核员询问的时候提供。]
请回答当时贵公司的综合责任比率。
) g# `6 M' ~; {1 P" B. ~[这个问题尽量往OEM身上推，比如他们装配的导致问题发生等等，然后你们怎么样要求OEM改进等等。NISSAN喜欢供应商要求他们改进的。]
2）        交货不良率（ppm）
请回答贵公司在最近12个月内客户购入时发生的相对于对象零件群的总购入数量的购入不良数的实绩。
[根据以往几年的数据统计分析出结果即可，不需要清单的，但是需要包括不合格多少数量总数是多少等等基本信息。]
; P8 B$ R# D/ s3）        工序不良率（废品率）（%）
) ~2 N% O# o" q5 J% P- B1 ?" s" J" F请回答在对象零件群的主要工序（另外选定3-4个工序），当月或上月发生的相对于对象工序的总生产个数的废品个数（修理品除外）的实绩。
) M9 L( p8 Y# G$ c[跟2）差不多的表述方法，对象不同而已，如下表述即可]
* ^( a3 B  f3 ]9 R主要工序名称        工序        工序        工序        工序
$ A0 s6 m& {, v- q+ F, D$ m# R4 G废品个数        个        个        个        个
3 O2 P& c+ Y) s) Y总生产个数        个        个        个        个
% n7 C' ^2 o5 Y0 k0 W+ R3 c%        %        %        %        %
1 a0 k* K+ k  y. ~3 ]: q) j- I8 X- [3．        品质体系
$ ?0 Y" t0 A4 N  Q7 p. P1 r（1）        品质方针和品质保证体系
4 r/ f; z( e1 @! ?, c( c) T: w3 w1）        品质保证体系
请回答QS9000/ISOTS16949/ISO9000及其它厂家接受的认证或表彰类的取得情况。
+ B. I2 M, d- ?: j# T2 n. K[提供TS认证的证书复印件即可解决。如果有OEM的奖励证书更好。]2）        品质方针
% o  a( G5 v# ]9 X$ `请回答贵公司的品质方针，其中的具体管理目标、基准，3年内的实绩。
2 R8 k, X9 H6 w5 `[复印质量方针要求是提供。质量目标清单和跟进业绩统计、趋势图等即可。]
& e) x/ f6 f3 ^: s, @8 O$ o, [3 g3）        品质保证体制和组织体系
请回答贵公司的品质保证业务的组织体制，责任分担（负责人、相关部门等）。
[复印好质量保证组织机构图，以及开发过程控制职能职责矩阵图，最好有简单流程，如果你们的APQP是使用得流程图和职责结合的方式就很完美了。]
（2）        现行产品品质缺陷解析
1）        目标管理
; T& H, `; ]3 d3 {' {: P: V请回答主要的市场索赔和交货不良的有关的一年目标、改善计划及进度。
[FC/Delivery的公司目标和实际业绩，对主要缺陷的分析排列图、纠正措施以及完成情况的前后对比趋势图。如果能够进行瓶颈分析并采取措施结合QCC/6sigma的几个阶段进行的话比较完美。]
% ]/ j, L6 M2 K" r9 l* V0 k2）        信息解析
请回答有关市场信息的取得、解析方法。
[制定质量问题分析流程，需要针对不同的质量问题种类进行制定，需要考虑各种可能发生的质量问题并能够列出可能的原因。能够提供使用这种流程进行问题分析并解决的实际例子。这里的要求有点特别的，尤其是需要针对不同的质量问题制定原因分析流程。]
8 u- r. l1 [# l4 P! x: j3）        原因解析
请回答有关市场索赔、交货不良、工序内不良的原因解析要领。
. D1 @) @: [+ s+ p[针对具体的FC/Delivery/Inline质量问题，分析出主要的质量缺陷并采取切实可行的改进措施和效果验证报告。可能会到现场审核的时候进行逐项验证这些措施是否真正得到实施。这一招比较厉害，如果你的这些报告或者措施都是假的话那你就小心了！]
# |& Z- M$ P% r6 |) l4）        再发防止
请回答再发防止的组织体系、不良品的解析结果的技术课题、技术秘密、事例等的标准化。
5 _* p6 [* X4 W( W  O[系统化地介绍公司的预防措施系统，可以借助8D系统中的第7步来回答问题，也可以使用其它的范例来解释，牵扯到FMEA/CP/WI等等文件的更新以及中间的联系！而且这里可能会审核到POKA-YOKE的使用，通常需要POKA-YOKE的作业指导书，以生产过程中的预防应用为主拓展到其它类似产品或者生产过程。]

5）        个别不良的进度管理
请回答与客户的不良指责、调查依据等有关的进度管理方法。
% b9 j7 P% e. W5 W/ i5 V[进度管理和控制，只要有整改措施的地方都可以考察这个问题，内部审核的整改期限，客户投诉的反馈期限以及8D的关闭期限等等，都需要开始的时候制定完成期限不进行跟进。能够提供证据。]
（3）        新产品的品质目标的设定和跟踪
  请回答有关新产品的品质目标的设定，（市场索赔发生率、交货不良率、累计故障率等）。
[APQP中心产品新项目的质量目标设定文件规定，具体项目的事例需要系统化。质量目标设定的依据是什么？公司的现状和标杆分析等等。怎么样进行跟踪检查，职责划分等。需要提供具体的例子来说明你遵守了这些文件程序规定。]
（4）        产品设计阶段的品质保证
1）        细节管理
请付上贵公司的开发主日程、及其相应的细节（开发终了、模具着手、可否量产等）的每一步进度管理方法等（到贵公司访问时，请出示细节会议纪录）
[英文原版为phase control，就是APQP中的阶段控制。那么你可以通过提供项目中APQP阶段会议和阶段检查记录为证据即可。需要跟你的APQP进度计划一致的。还要注意每个阶段的放行条件和结果。]
2）        DR
' q7 ^& H' [( t5 a# e请回答设计复查（DR）的组织体系（审查项目的选定基准、审查方法、审查体制、进度管理）和实施状况。
[设计评审控制，如果你们有这个职能的话，需要提供设计评审的记录，注意要和APQP文件规定相一致。评审标准和人员组成，包括了可行性分析等]
* ~$ Y5 i/ M) q( v3）        设计FMEA
请回答预防解析方法（设计FMEA、FTA等）的实施状况。
$ u2 b+ |' ~" I: o/ J: a[DFMEA，这个估计有职能的公司会有的，如果没有这个职能的公司就会跳过审核。]
; H+ W. k& N% L4 `+ Q4）        设计变更（开发阶段）
请回答贵公司在开发阶段进行设计变更时的程序（业务流程、管理基准书等）。
（从正规图纸发行后到SOP）
! e* Z$ j" @) A" U0 Y1 Q& z! y[开发阶段的更改控制，主要是设计更改的控制，不用多说了。没有设计也有可能发生设计更改，比如来自OEM的更改，怎么控制的？]
( {# A$ Y& }0 q& s2 n+ R+ K（5）        工程设计阶段的品质保证
' z9 r% d6 c! O4 @7 B+ N3 @# P7 m1）        工程FMEA
; C; K2 K# k- m9 q  P工程FMEA的实施状况。
[PFMEA,流程图的一致性，以及特殊特性是否全部涵盖了OEM图纸和技术文件中的特殊特性要求。PFMEA的更改历史清单和原因，是否反映了以往质量的历史改进中的预防措施。]
2）        管理计划书
2-1）请回答管理计划书（Control Plan）的作成方法（作为参考，请付上对象零件的管理计划书）。
2 t+ n5 V* r% f[控制计划是否涵盖了整个生产过程，是否和PFMEA一致，个个过程的参数控制是否要求到位。这个东西非常重要，首先查看以前的质量问题的整改措施是否及时反馈到控制计划，然后去现场核对。]
7 `5 u7 k6 n+ F2-2）请回答设有防呆措施时，有关的设置检讨方法。
（作为参考，请 回答对象零件的设置状况）
[POKA-YOKE的文件审核，是否有POKA-YOKE的清单？到现场核对。]
（6）        生产准备阶段的品质保证
1）        请回答生产准备阶段的细节会议和有关管理项目
# c! Q: B; ^- Q+ O[SOP的前期的准备文件规定，实施计划和记录的审核。以及客户的批准。]        
& f1 g- F/ A: _# S) g0 U2）        请回答量产线的品质目标的设定（工序能力指数、工序不良率等）和达成日期
   [批量生产的质量目标的制定，以及道成目标的计划和控制记录。]            
3）        请回答设备点检基准的作成方法（作为参考，请付上对象零件的设备点检基准书）
[设备维护作业指导书是如何完成的？关键是频次怎么样确定的？依据是什么？]        
4）        请回答面向投产的作业者培训，熟练度的评价要领
( f7 N  F$ r6 X$ g; A[对新产品和新人的培训计划、实施记录和评价记录，需要能够反映每个人的具体技能的图示化的文件反映出来比较理想，比如：技能矩阵图，NISSAN的ILU图示等等。]      
0 O7 w) f2 J- p6 c* N/ k( _1 |* F5）        请回答工程指示书的作成方法（作为参考 请付上对象零件的工程指示书）
[业指导书是如何完成的？或者是作业指导书是怎么样做的？这个问题需要你从APQP中着手来回答，最好提炼出来什么阶段作什么文件，从流程图到FMEA到WI的整个流程需要完备。最后提供作业指导书的清单即可，WI需要可视化，简单化，不要全部文字描述不喜欢的。]               

（7）        初期流动管理
1）        请回答初期流动管理的活动计划书和活动内容
5 |% J5 D! q  q' O! U$ f' M[这个是Ramp up Activity，也就是爬坡活动计划和实施，主要是在量产初期的质量目标设定以及如何取消这种活动的标准，实施记录。比较重要！]  
2）        请回答初期流动管理活动的解除条件
% l$ v8 O7 u* P; W% k( |7 w[1）中的活动结出条件和标准，也就是你的质量目标达到后的恢复正常控制的条件规定。]        
1 E& G. S0 t: G& U2 C" Y6 O, {' j（8）        量产阶段的品质保证
% ~; g2 B5 ^# K; s" s7 X2 t1）        变更管理
3 g& y) N# _: ^: a1-1）        请回答工序变更进行的程序（业务流程、管理基准书等）
  [内部的生产过程4M更改控制，供应商的更改控制标准和具体例子。尤其考虑那些需要重新验证过程能力的更改。]   
1-2）        请回答设计变更进行的程序（业务流程、管理基准书
8 ^3 v- J6 q3 `" h$ A3 o[关于设计更改的控制标准和事例。]         
$ d" w1 u9 p7 }- @2 L9 X7 a2）        工序的维持管理
2 B8 w4 r; S5 J  K1 \+ w2-1）请回答有关工序能力指数的管理状态
[过程能力的控制频次和实施记录，发生问题的时候得整改流程和记录。]  
2-2）请回答工序管理基准及其记载的规则的遵守状况、确认的组织体系
[一般在现场审核的项目。]   
% ]- Z6 C; V8 c8 N3 }3）        工序保证
% r9 K: T4 O1 P; S; ]$ C请回答不良的发生及其流出的防止的对应要点
[现场检查的，区域划分和不合格品的标识和处理流程，记录等。]
' |6 i  l: K- ~' W4）        不良处置
请回答有关不良发生时的对应处理方法。
0 f2 W% @3 ]2 U* z! f: x$ d[不合格品的处理流程和文件规定，记录。]
5）        异常处置
' n  l( u6 `6 @! [8 F5 \( ~请回答异常发生时的对应处理方法
, i4 A7 |- k6 d1 k' j[Abnormal的文件规定，和出现异常情况的处理记录。。。，需要定以怎么样的情况属于这种情况。跟我们的应急计划类似的，但是有些范围要广些，比如SPC一样等。]
* S8 b6 M- g/ S7 C& ]0 t6）        教育
请回答作业者、检查员的教育程序及内容（教育对象、指导用具、熟练水平的管理等）
[审核关于整个公司的培训系统，包括计划、实施记录、技能评估等等]
7）        跟踪
请回答对象零件的跟踪方法
1 e+ l+ |/ {+ l) j6 \6 Z9 _9 A" c7 P[可追溯性！]
8）        持续的工序改善
8-1）请回答贵公司日常实施的工序品质改善活动的活动计划、组织体系、责任分工（责任者、相关部门等）及每个细节的进度管理方法。
! w  {+ f! P% @( K* d[可以使用QCC/6sigma等等达到目的，关注生产过程和产品质量方面的改进项目。]
5 W, A( V2 H- v4 E8-2）请回答对于工序不良率的管理方法
% E9 p/ C" T( H7 n[过程不合格的分析和控制，以及改进报告，yield报告等可以提供。]
（9）        外包厂家的管理
2 o* g/ q$ O% [5 o$ W1）        请回答外包厂家的选择方法及管理方法，请把外包厂家的品质实绩付上。
[包括了供应商和外包过程的控制，需要提供供应商清单，供应商分级管理，业绩评估，审核计划和审核结果。]        
2）        请回答有无外包厂家的监查、指导计划书。
[供应商分级管理，业绩评估，审核计划和审核结果。发生质量问题的整改要求，索赔等等都可提供。]        
以上是NISSAN的整个检查清单以及每个问题的重点考察对象，比较简单，仅供参考，有问
: p3 c0 B. ^# ~" p* e- ~

qianbai

绝好的资料，强烈支持

xpf71017

绝好的资料!

tom1216

ding yi xia  !!

自由之灵

非常感谢!

ZHB

非常感谢楼主

zdzlw2004

学习了

流星岛

审核是很复杂的，需要细致的工作

changxicn

好资料！