２００８版ＩＳＯ９０００标准的解读与应对

平常心

ISO 9000质量管理体系标准是产品进入世界市场的入场券。对外，它是产品赢得消费者信任的保证；对内，它是企业管理的一种重要手段。企业可以通过ISO 9000质量管理体系标准的种种制度化程序，将自己的发展目标、政策和要求有机地结合起来。使管理措施严格化、经常化、普及化、持久化，增加科学性。减少随意性。
3 d2 s) Q5 e0 ^　　ISO 9001:2008版英文标准已经在2008年11月15日正式颁布，我国的等同版本标准GB/T 19001-2008于2008年12月30日发布，2009年3月1日起实施。这次改版修订112处，主要是对标准要求的澄清，以便于更清楚的理解。与ISO 9001:2000版相比，标准的框架没有更改。企业通过以前对标准的实践，可能发现以往对标准的理解有不足的地方，所以把贯彻新版标准当作一次管理体系改进的机会，促进本单位管理体系的有效运行。
　　 标准的背景
　　 国际标准化组织(ISO)于1979年设立了质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)，负责制定质量管理和质量保证标准。　　
　　 标准的内容
: r) N* E' e# D　　 ISO 9000质量管理体系系列标准可帮助各种类型和规模的组织或企业建立有效的质量管理体系，目前主要包括四项核心标准，其主要内容和目前的发布情况如下：
' X3 y- u9 Y; L$ g! E: W: S9 l　　ISO 9000：表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。目前使用的是2005年发布版本，估计近几年不会有大的变化。我国2008年10月29日等同采用ISO 9000:2005发布了GB/T19000-2008，2009年5月1日实施。
. ?3 @" x' T9 S, I$ K　　ISO 9001：规定质量管理体系要求，用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品，目的在于增进顾客满意。目前使用的是刚颁布的2008年版本。我国2008年12月30日等同发布了GB/T 19001-2008，2009年3月1日实施。
　　ISO 9004：提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其它相关方满意。目前使用的是2000年发布版本，计划要做较大的更改，预计在2009年下半年颁布。
　　ISO 19011：提供质量和环境管理体系审核指南。目前使用的是2002年发布版本，现在正在修改过程中，新版预期到2011年完成。
　　 标准的作用
1 l- l$ }' J' \7 d4 J　　 ISO 9000质量管理体系标准的作用体现在两个方面：一是明确为达到顾客满意产品所满足的必需要求，帮助组织或企业建立促进其管理水平的质量管理体系；二是提供质量管理体系认证的基本标准。
4 V+ Y( k+ r- `% @1 z7 l! J　　ISO 9000质量管理体系标准是基于顾客的立场制订的，是从顾客的角度来衡量企业管理、产品质量和服务质量的水平，同时为企业建立质量管理体系提供了所应考虑的要素和基本要求，强调以顾客为中心、过程方法、持续改进、基于事实的决策与方法等质量管理的理念。也就是说，ISO 9000质量管理体系标准为企业的质量管理提供了一个基础平台，在企业的质量工作中起着基础性的作用。
　　ISO 9000认证有两个主要作用：一是确保企业质量管理体系达到IS09000的要求，使企业具备持续提供满足顾客和法律法规要求的产品能力；二是向顾客提供一种质量信任的证明，帮助企业获得更多的机会。
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1 d6 D+ S# l( R/ ^5 u　　2008版标准解读
' \2 y7 R) S: ]　　 改版后的ISO 9001:2008质量体系管理要求，其主要特点是：使用简单、语言简洁、容易翻译和理解、增强了与ISO 14001环境管理体系的兼容性。
2 g* P# E8 ~4 q2 f3 ]" P　　ISO 9001:2008质量体系管理要求的灵魂是“以顾客为中心，使顾客满意”。任何组织，没有顾客就没有存在的意义。这里的顾客包括内部顾客。
4 u  E# C# j8 n6 n' i　　ISO9001:2008质量体系管理要求具有以下精神实质：
　　质量管理体系的“精髓”是预防。灵魂是使顾客满意。那么如何做到使顾客满意，不是靠检验把关，而是靠预防。不让缺陷发生，这是体系的精髓。
& ]2 z$ b2 f1 {! F　　质量管理体系的“神奇”靠展示。从事体系工作随时都要考虑用什么东西，如何向顾客、审核方展示所建体系有能力满足顾客和相应法规要求，提高顾客的信心。现场观摩6S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养，安全)就是一种展示方式，展示文件、记录的形式和内容也可以。
4 p: Q) W' a4 q: q  E) e/ Y　　质量管理体系的“实体”是系统。要把过程组成系统加以管理，才能发挥神奇的功能。尽管体系有些过程可以外包，但仍然要能够通过系统加以控制，这样才能起到满足顾客和相应法规的要求，达到使顾客满意目的。
3 T, T" M5 p$ T/ ~) K( O　　质量管理体系的“质地”靠过程。无论是产品实现过程、支持过程和管理过程，这些过程的能力决定了过程的质量——满足产品要求的能力。系统通过整合优化这些过程，有效高效的运行，就可以展现体系的精髓——预防作用。
　　
  z) s& c7 A$ g% s　　如何贯彻2008标准
　　 由于这次2008版相对2000版标准要求只是在文字上做了修饰和统一的协调更改，没有根本变化，如果原来对2000版标准理解正确，体系建立得比较好的话，修改的工作量应当不会很大。
0 ~/ L  G1 f& H! |; Y5 {: @　　已经建立符合2000版标准质量管理体系的组织或企业可以应当按以下步骤贯彻新颁标准：
　　学习标准。组织体系管理人员和内审员学习新版标准，主要关注新版中的变化。
　　文件评审。根据新版标准对每份文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录用的空白表单，结合实际执行情况，做一次评审。
　　编写升版工作计划。汇总文件评审情况后，编制升版工作计划，经过最高管理者批准后，由管理者代表组织实施。
( a; c$ n* h" i$ o' [　　文件修改要符合标准第4.2.3条文件控制的要求。各种质量管理体系文件的修改必须按照自己的程序文件规定执行，该程序文件必须满足标准第4.2.3条要求。
　　为了便于工作，文件数量可以调整。新版标准允许一个标准要求分散在几个文件中，譬如，不合格品处理8.3条，可以分别用进货、在制和交付后发现不合格品的三份处理程序来规定；也可以用一份文件来满足标准几条要求，甚至标准的几个要求，譬如，质量、环境、职业健康安全等各个体系的文件和记录集中用一份程序文件来控制。总之，应当根据“符合实际、方便使用”的原则来做，不要为了符合标准而制定文件。
+ K" |6 [) M4 K( m) h　　凡纠正措施都应当符合标准第8.5.2条要求。如果原来有统一表单的，针对每一项不符合填写一份《要求采取纠正措施》表单，把所采取纠正措施的结果形成记录，包括对纠正措施有效性的评审记录，作为客观证据；或者整个组织或企业针对2008版
升版工作汇总一份文件；也可以各个部门单独形成文件，组织或企业汇总，作为管理评审的输入。
　　利用这次升版机会完善和改进体系的有效性。把这次贯彻新版标准的工作当作一次体系改进的机会，发现以往理解不足的，可以通过建立纠正措施专题项目或者预防措施专题项目加以改进。
　　注意体系完整性。完善体系的时候一定要注意满足标准第5.4.2条体系连续性的要求。
4 K5 K; v9 p: w- H6 ^  c1 E　　进行内审。如果原来审核方案中规定的内审时间适当，可按照原计划安排，按照新版标准要求做一次内审；如果这次改动比较大，可以增加一次内审，监视升版工作计划执行的效果。
　　管理评审。可以增加一次管理评审，根据内审结果以及其它有关管理评审输入，对体系的有效性、适宜性和充分性进行一次评审，完成升版工作。同时，继续提出一些预防措施和纠正措施改进项目，持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。
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4 e6 J+ ~7 V6 Y" p2 k　　结合企业实际建立具有自己特色的文件化质量体系，体系文件涉及公司所有的专业管理，为提高基础管理水平，规范管理和操作程序，提供了可靠保证。特别是三体系的整合，避免了多渠道交叉管理容易产生混乱甚至推诿扯皮的现象，对相同或类似的问题统一管理方案，制定综合性程序文件，解决了多部门就类似事情分头下发红头文件的问题，减少了文件的印制和分发，降低了成本，理顺了管理。
　　通过对标准的学习理解和实践，形成了自己的一些经验和启示：
　　紧扣标准，符合企业实际，不盲从别人，形成自己特色
5 j, x  \) u- H　　质量体系的构建没有万能的模版，也不是一成不变的，质量体系的文件制定要与标准的具体条款对应，同时标准强调要按照企业自身实际来设计体系。其它企业的先进经验和做法在引进借鉴时要考虑其行业特点和企业运转情况，不能照搬照抄。在紧扣标准的基础上，充分考虑行业特点和实际运转过程，形成了以质量方针、手册、程序文件、A类作业文件、B类作业文件为框架的具有自己特色的文件体系。
; j% e  Y  s7 g: V　　文件制定符合部门分工和工作流程，忌形成“两张皮”
　　体系文件覆盖的范围以及每个文件的职责、内容要求都会直接影响公司管理体系运行的效果，所以文件中职责的规定一定要符合自己处室和单位的部门分工，程序文件和A类文件工作程序的规定一定要符合实际的工作流转，使制定的文件具备可操作性和易操作性。否则文件规定是一套，实际执行是一套，俗称“两张皮”，影响体系文件的权威性和严肃性。
　　文件管理动态常态化
3 A- x5 G) |( J4 R7 s　　企业的快速发展，新增生产线并调整管理处室结构和职能，但体系文件没有及时换版和修订，致使一些规定和流程与实际不完全符合，给工作造成了一些麻烦。在管理提升活动中，对公司级体系文件进行清理和整合。为了体系持续有效运行，必须建立体系文件发布后的动态监控制度，掌握文件运行状况，并随企业的发展变化及时更新修订或换版，使体系文件的动态管理常态化。
- L; I7 l# H0 H　　领导重视，加强培训
! \) i0 Y3 F& ~2 l) q) }# p* ?　　要使体系发挥作用，领导重视是关键。领导要熟悉体系文件有关自己职位的职责和所涉及的工作流程，对于经常性事务或者文件已经规定的事务按照体系规定流程办理，没必要事必躬亲，集中精力去处理偶然性或者重大事务，节省下一些协调工作的时间和开会的时间，去思考深层次的决策性问题。
* c& b+ h! W; p- n# B9 m　　要使体系持续有效运行，体系工作人员的能力是保证。定期聘请资深的体系专家来讲授有关标准和审核的知识，并进行现场审核培训和实践案例分析，拓展体系人员的工作思路和工作方法。根据体系文件的规定做事，做到有章可依、有章必依，保持体系高效持续运行。
　　内审要提高，外审能通过
　　内部审核不能流于形式，要自我发现问题、自我纠正、自我持续改进。为了提高内部审核工作的有效性，要加强内部审核与实际工作的联系。企业要策划辅导性专项审核和专题专项审核等形式，就某一个共性问题或深层次的问题，组织内审员到某处室或单位进行专项审核，或组织召开专题会议进行审核，必要时聘请专家辅导。在内审过程中不能因为是内部人员没有外界压力而掉以轻心，审核过程须严格依据审核准则，做到客观公正。只有做好内审，才不会担心外审。
* w/ i+ q1 \5 X& L. A- s8 [　　ISO 9000质量管理体系标准是基于顾客的立场制订的，是从顾客角度来衡量企业的管理水平，通过外审就是向顾客提供一种质量信任的证明，是产品走向国内国际市场的通行证。只要按照标准切合实际，灵活应用，使体系与实际相符、实际按标准操作，体系就能有效的运行，通过外审就是水到渠成的事。
　　ISO 9000质量管理体系标准是得到国际认可的帮助组织或企业持续改进质量管理的有效工具，并随着国际经济的发展而不断完善。各组织或企业一定要学习研究标准的最新进展并贯彻落实，提高自身管理水平，应对国内和国际大市场。

wuxiwire

我们准备换版培训，在12月份接受新标准审查

秦宗盟

我们审核过了  变化还是很大的

cbh3655

学习，，，，，，，，，，，，

KRMQ

标准的框架没动，只是修改和明确了一些注解的含义，变化是不太大的！！！

davidzhao

今天刚刚学习了！

yuweizhen

我也学习这个标准,能否提供相应的资料?

平常心

你好，你想要什么资料呢？２００８版ＩＳＯ９０００标准吗？这个橡胶网都有
，搜索一下可以了

zdzlw2004

好资料，谢谢楼主的分享，指点！！

ldw9691

谢谢楼主的分享