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整理了PAHs、ROHS、SGS、REACH认证的一些介绍,希望对亟待了解相关认证的胶友有所帮助!!; Z' d: \& v8 A* _' o$ P
关于欧洲PAHS认证多环芳烃认证检测及说明PAHs ,多环芳烃是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物。多环芳烃是分子中含有两个以上苯环的碳氢化合物,包括萘、蒽、菲、芘等 150余种化合物。英文全称为polycyclic aromatic hydrocarbon,简称PAHs。
9 r4 q0 T9 y2 j ^, ?5 m3 Y+ G' @' w2 t有些多环芳烃还含有氮、硫和环戊烷,常风的多环芳烃具有致癌作用的多环芳烃多为四到六环的稠环化合物。国际癌研究中心(IARC)(1976年)列出的94种对实验动物致癌的化合物。其中15种属于多环芳烃,由于苯并[a]芘是第一个被发现的环境化学致癌物,而且致癌性很强,故常以苯并(a)芘作为多环芳的代表,它占全部致癌性多环芳烃1%-20%。$ P- ~# I" y. c" F0 O7 |: ~
多环芳烃的主要成分5 b9 A/ O" l9 A+ h6 z+ [- e
多环芳烃主(PAHs)要的十八种化合物为:萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并(a)蒽、屈、苯并(b)荧蒽、苯并(k)荧蒽、苯并(a)芘、茚并(1,2,3-cd)芘、二苯并(a,h)蒽和苯并(g,h,i)苝、1-甲基奈、2-甲基奈。( O$ |" V( [* c5 l* {0 R' J7 U
是石油、煤等燃料及木材、可燃气体在不完全燃烧或在高温处理条件下所产生的一类有害物质,通常存在于石化产品、橡胶、塑胶、润滑油、防锈油、不完全燃烧的有机化合物等物质中,是环境中重要致癌物质之一 . 2 G- W) e7 I9 ?. M- Y+ ]: E
在环境中,有机污染物充斥于各处,多环芳香化合物( PAH )为其大宗,且部分已被证实对人体具有致癌与致突变性。 PAH 之来源包括:藻类或细菌之生物合成、森林大火、火山爆发,以及火力发电厂、垃圾场焚化场、汽机车与工厂排气等。0 d. p" r/ `9 V8 ^8 ?& D
PAH 之种类很多,其中之 16 种化合物于 1979 年被美国环境保护署( US EPA )所列管。 / f/ p; P- F* H# L8 Z; H8 y
PAHs 主要包括以下 16 种同类物质:
$ F0 B% h& m+ B3 n1 g1 Naphthalene 萘
4 j5 Q) I9 o! P: s: L: T0 w2 Acenaphthylene 苊烯
/ ^( @ y6 w+ u4 ?# M9 J1 O3 Acenaphthene 苊 ; O( L3 D# ?+ }
4 Fluorene 芴
0 t0 ^) G+ ~" |& x8 c5 Phenanthrene 菲 ( m5 m6 J) r( z2 Q9 @3 E
6 Anthracene 蒽 7 K, m7 }) }' [1 ^
7 Fluoranthene 荧蒽 % q. G+ h; U& a0 i
8 Pyrene 芘 # X9 `0 { h& y" D
9 Benzo(a)anthracene 苯并( a )蒽
& [0 ?- m. k4 D5 N: \/ q5 V10 Chrysene 屈 9 b; p' q) e1 V \/ s8 _7 _
11 Benzo(b)fluoranthene 苯并( b )荧蒽 * O9 v, s1 l6 s* y- a- y- v1 E
12 Benzo(k)fluoranthene 苯并 (k) 荧蒽
2 b2 X6 H0 L5 e7 F: F8 N% Q4 n13 Benzo(a)pyrene 苯并( a )芘 ( c# W& M9 W2 z4 h( j" W6 H, g% X
14 Indeno(1,2,3-cd)pyrene 茚苯( 1,2,3-cd )芘
# P- i0 R* h9 K$ x. B. z# {; v' ^15 Dibenzo(a,h)anthracene 二苯并( a, n )蒽
% ]% H4 P5 b F. W0 g16 Benzo(g,hi)perylene 苯并( ghi )北(二萘嵌苯)
6 y( b8 ]; T9 o$ Z! n6 o多环芳香烃PAHs的危害在哪里?: e2 u8 Q: A6 W5 @
强致癌物质,损伤生殖系统,易导致皮肤癌,肺癌,上消化道肿瘤,动脉硬化,不育症,这些都是很严重的疾病,大部分都是目前的医学解决不了,也很难事前查出来。 5 P% @, c6 d1 _ d: ^+ F; [' v
多环芳香烃PAHs的来源
, l G# n' z& v2 @$ u0 {+ S1 ]多环芳烃(PAHs)的主要来源和接触机会
5 ] `# t4 C1 o4 m" c. {# \多环芳烃(PAHs)的污染源有自然源和人为源两种。
- h5 {# |* x3 c; l' a9 u% b自然源主要是火山爆发、森林火灾和生物合成等自然因素所形成的污染。
6 Z2 x. b, `, k0 {人为源包括各种矿物燃料(如煤、石油、天然气等)、木材、纸以及其他含碳氢化合物的不完全燃烧或在还原状态下热解而形成的有毒物质污染。
, W1 k' q+ u3 [+ t另外食品中也含有一定朝气多环芳烃,其主要来源为,在食品的加工过程中,特别在烟熏、火烤或烘焦过程中产生的油脂也能热聚出苯并(a)芘,有人认为这是烤制食品中苯并[a]芘的主要来源。贮存过程中食品贮存包装材料中有些会含有一定量的多环芳烃;在沥青马路上晾晒粮食被沥青污染。大气、水和土壤等环境中的多环芳烃可以使粮食、水果和蔬菜受到污染。
% C9 Z( h0 m p多环芳烃(PAHs)常存在于原油,木馏油,焦油,% c# ~# T& `; a! z2 R3 H
染料,塑料,橡胶,润滑油,防锈油,脱膜剂,汽油阻凝剂,电容电解液,矿物油,柏油等石化产品中,还存在于农药,木炭,杀菌剂,蚊香等日常化学产品中。
: Q5 e2 }! `6 E) h( F$ p: D" Z在电子电器制造业中,PAHs通常是作为塑料添加剂进入生产环节中,如塑料粒子在挤塑的时候,和模具之间存在黏着,此时要加入脱模剂,而脱模剂中可能含有PAHs。
) |, F$ f6 r( j$ G; V! ]9 B, T有关背景 : V! j5 v+ Z4 u. D
日前,我国生产的大量电动工具在德国被检测出PAH s值超标,价值超过8000万美元的货物被德国海关扣留在港口。德国是欧盟核心成员国之一,因此其影响力很快就能波及到整个欧盟。同时,欧盟的技术标准大多出自德国,一旦新的PAH s标准确立,英、法,甚至美国都将跟进,到那时,中国电动工具企业出口与发展将会面临更严峻的挑战。 . h. A! R$ X) x# o% }5 ` i6 x
由此目前多环芳烃PAHs的检测范围:●电子、电机等消费性产品
/ K* C! m% m3 @●橡胶制品、塑料制品、汽车塑料、橡胶零件
3 I. J& }! P' M3 V# G5 T0 G8 R●食品包装材料、玩具、容器材料等- j9 n& z; C/ n
●其它材料等
F/ z! v& m2 @* x& T0 C3 }各国对多环芳香烃(PAHs)的法规要求% [; H; A- v7 p$ h! }8 h
到目前为止,各国家地区通过书面法律或法令确定下来的有:欧盟76/769/EEC;德国German:GS认证、LFGB;美国US:EPA;中国:GB,GB/T,GHZ
. u* B9 a @6 W$ Z/ r$ v' B 德国经ALDI Süd 和ALDI Nord讨论,初步定出PAHs的限值如下:9 p/ \& |& _5 S& s& ^
A: 一般消费品* R2 P- W+ M. g# Y/ c
接触30S以上(如把手、方向盘等):苯并(a)芘<1mg/kg, 16种PAHs总和<10mg/kg
( H5 C" P. g# V 接触30S以下的塑料,偶尔性接触的部件:苯并(a)芘<20mg/kg, 16种PAHs总和<200mg/kg
. {3 G/ ? @' y- l$ t B:食物、接触食物、可能会放入口中的产品以及儿童用品
/ f7 m f! [8 I2 x$ V+ R% h5 X6 H 苯并(a)芘<0.1mg/kg, 16种PAHs总和<1mg/kg
i6 H5 Y( k% c0 b& t! [% y C:其它产品9 w" {! ~" `5 c: S- x
苯并(a)芘<1mg/kg, 16种PAHs总和<10mg/kg4 l, L9 k5 a& X7 D8 e
D:GS认证强制检测PAHs--多环芳径标准! j1 q7 V g# A* B1 w# u9 m0 H: d
来源说明:德国安全技术认证中心(ZLS)经验交流办公室(Central Experience Exchange Office, ZEK)AtAV委员会2007年11月20日通过诀议(参见ZLS官方网站上公告第 ZEK 01-08号文件),要求在GS标志认证中强制加入PAHs测试。该规定已于2008年4月1生效 ,生效之日起不能通过PAHs测试的产品将无法获得GS认证标志而顺利进入德国。
5 ?2 u! X: b% C2 _1 Z" ^7 p 根据新规定的要求,消费产品的材料中,PAHs的限值必须符合下表:6 ^8 U7 e1 t3 L/ {$ \* l1 W
一类: 与食物接触的材料或三岁以下孩童会放入口中的物品和玩具2 |7 C( K; r, W0 ~: m$ Y
BaP:不得检测到 * (<0.2 mg/kg),16项PAHs总和: 不得检测到 * (<0.2 mg/kg)# }* r3 P6 y. s' j' }3 C' L+ M
二类:塑料经常性和皮肤接触的部件,接触时间会超过30秒的部件,以及一类中未规范的玩具
: F/ G& u6 f0 \7 z7 [) g: G3 \ BaP:1 mg/kg ,16项PAHs总和: 10 mg/kg0 y+ a* A1 ^8 u7 A# y% T. g
三类:塑料偶尔性接触的部件,即与皮肤接触时间少于30秒的部件,或与皮肤没有接触的部件 $ \8 Z7 W: ~& _
BaP:20mg/kg,16项PAHs总和:200 mg/kg
, W8 O3 f2 k4 i- M/ G8 u 若测试结果大于一类但符合二类的限值,需再根据DIN EN1186及64 LFBG80.30-1的迁移性测试进行测试以确认测试结果
7 j0 t: R5 c. e 美国环保署列管的16种2 y8 s: z z( f" }: h; M/ Q4 R
PAHs Sum 16 PAHs 10mg/kg 200mg/kg# T! l+ ]: e C5 h. v2 K& i: @, G' }
苯并(a)芘Benzo(a)pyrene 1mg/kg 20mg/kg C) u5 U8 `4 ~
+ U& l+ N& a! P1 |* S6 q
RoHS概念RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。5 I% u; |9 X. }9 S
RoHS是进入欧盟市场产品及材料的环保证明,该指令属于强制要求涉及该指令的产品或材料不能出具RoHS环保证明将无法进入市场销售。
' n5 T; m/ i* V6 t' ]/ D+ D2003年2月,欧盟议会和欧盟理事会以2002/95/EC号文正式公布该指令
/ I4 \) H3 [) r# v2006年7月1正式进入强制实施阶段/ m. A' C* N- k2 O
RoHS主要针对电子电气产品中的铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联苯醚PBDEs六种有害物质进行限制。8 d8 V/ H2 v& n4 W& f
注:涉及RoHS的欧盟成员国有奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、斯洛文尼亚、塞浦路斯、马耳他、波兰、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉托维亚、立陶宛、斯洛伐克、冰岛、挪威、列支敦士登
/ G) a8 E9 |* R! Q) t2 `! V欧盟RoHS指令涵盖产品范围7 h" v$ i; x% e: X' S5 k" }
家用电器、照明电器、IT和电信设备、电动工具、五金配件、低压电器及电子元器件
! Y7 r8 o( j: s% S4 l玩具,休闲和运动设备、自动售货机3 k) C; M( a' `2 m* j
欧盟RoHS测试规定的有害物质含量限值及测试方法
# i$ l3 M, ^9 K: j n' `欧盟规定的各项有害物质含量限值均质材料中为:2 N2 \7 v" x) w5 A# L0 \
镉Cadmium(Cd) 100PPM
$ h8 W7 T7 |5 |' V! i铅Lead(Pb) 1000PPM
# E7 Z. d- d9 K) a, v汞Mercury(Hg) 1000PPM
9 l7 w' t% y+ V: K六价铬Chromium hexavalent(Cr6+) 1000PPM3 W6 y. a/ d; o. m, p
多溴联苯PBBs 1000PPM
) m2 G- O1 ]6 X. K6 |! i多溴联苯醚PBDEs各为 1000PPM0 A8 F; {: d' w, J5 r& ]2 t1 l
- PPM:固体的浓度单位 1PPM=1毫克/千克% _8 z, X. N1 X, U
- 均质材料:就是用物理方法无法再进行细分的材料' A' O+ @/ k9 ]" q6 B! u
RoHS测试分类9 C; x6 |( F5 e5 h' G0 K0 }' {
按照材料分类,RoHS在测试的过程中可把材料分为金属、非金属两大类,
5 m7 H* ^( x6 J W8 Q$ ]按照2002/95/EC的要求金属需要测试完镉、铅、汞、六价铬构成完整的RoHS报告
) U+ r1 A* ~5 g+ o非金属需要测试完镉、铅、汞、六价铬多溴联苯、多溴联苯醚构成完整的RoHS报告! j+ a1 Z% [6 m& y" S
按照测试方法可分为光谱扫描方法和化学方法,光谱扫描提取区间性结果
- w @/ [, d+ V2 \化学方法可分析出各重限制物质的具体含量。9 i5 s) S$ ?+ w) N- O$ N7 _
按照产品的材料构成RoHS可分为原材料测试、半成品检测,整机检测
; ^% x/ ^5 }. O# M1 A- l0 hRoHS相关指令
^" k! W! X4 C+ N3 c- N' o4 m94/62/EC指令简称: 包装和包装废物 Packaging and packaging waste
. M' J' Z5 o" z# |% i& R# y指令名: 关于包装和包装废物的1994年12月20日欧洲议会和理事会指令94/62/EC- l6 z4 a. b; k( p& d) h+ x! J
European Parliament and Council Directive 94/62/EC of; X0 ^- ~% I( i3 B1 P$ {* W8 C
20 December 1994 on packaging and packaging waste2 F: N( t/ |0 ~) ~1 O
适用范围: 范围:1.本指令涉及所有投放共同体内市场的包装和所有包装废弃物,不管它是在工业、商业、办公室、商店、服务、家庭或任何其他范围应用或放弃,并与所用材料无关。( c* D- O9 O3 n: i& X" M( T
2.本指令应用不影响现有的包装质量要求,如关于安全、保护健康和卫生的包装产品或对现有运输要求或1991年12月12日理事会91/689/EEC指令关于危险废弃物的规定。
1 P. @9 j2 T( r, y8 H' HRoHS高风险材料1、铅(Pb)4 C; H; t( C( i8 U$ a
铅及其化合物的主要用途:①塑料稳定剂、橡胶固化剂及配合剂;②焊接、涂蜡材料、电气连接;③电池原料;④颜料、涂料、墨水、染料的原料;⑤电镀液;⑥润滑剂、硬化剂、油漆的干燥剂;⑦陶瓷部件;⑧光学玻璃;
2 s5 h/ N$ P# T" e, W1 p可能含有铅的材料:①包装材料;②印刷电路板;③电池和电池组;④部件的电极、引导端子;⑤涂料、颜料、墨水、染料;⑥各种合金;⑦电子陶瓷部件;⑧各种玻璃材料,包括电阻体、粘合剂、玻璃料、密封材等;' r( ?# H V; R9 w. V; i! w
2、镉(Cd)# O7 l# X j' Z# E+ Y
镉及其化合物的主要用途:①塑料的稳定剂;②化学合成材料;③电池、相片;④表面处理、连接材料;⑤油漆、颜料、墨水、着色剂;⑥低熔点焊接、保险丝;⑦电镀液的稳定剂、电镀光泽剂;
8 n- [. ]3 [8 M# g可能含有镉的材料:①包装材料;②塑胶部件;③电池和电池组;④部件的电极、引导端子;⑤涂料、颜料、墨水、染料;⑥各种合金部件;⑦电子陶瓷部件;⑧各种玻璃材料,包括电阻体、粘合剂、玻璃料、密封材等;5 d$ C5 }0 X3 ~
3、汞(Hg)' R6 v2 ]. r* D2 R5 a
汞及其化合物的主要用途:①防腐剂、催化剂、防霉剂、杀菌剂;②金属蚀刻;③电池;④颜料;⑤电极、水银灯;
* L2 x& O5 B( m可能含有汞的材料:①包装材料;②印刷电路板;③电池和电池组;④涂料、颜料、墨水、染料;⑤日光灯;
: g5 B3 |7 M: \0 j f# ~: s( Q4、六价铬(Cr6+), h! I8 j W" m5 z: `1 @$ s; t4 K
六价铬化合物的主要用途:①催化剂、防腐剂;②陶瓷用着色剂;③电池;④电镀液、防锈剂;⑤涂料、颜料、墨水;⑤鞣皮;+ X! Y' l! n8 j' J) H. s* V
可能含有六价铬的材料:①包装材料、外壳;②印刷电路板;③电池和电池组;④电镀防锈处理的部件;⑤涂料、颜料、墨水、染料;⑥皮革部件;% z, F7 A# m; J7 }4 O
5、阻燃剂% }. ]6 J6 w, M% Y9 j( P+ c
可能含有溴代阻燃剂的材料:
+ w% a1 m7 S+ g' p Y, {' \①塑胶产品部件:各种聚合物材料,如PE、ABS、HIPS、LDPE、聚酯,电器塑料外壳,
4 y+ f) Y% S e* l电 线电缆,开关等;②印刷电路板。
: `$ x2 j2 c5 U. O2 \) V0 b! J+ TSGS: @1 L: k# V1 }( v v" p
SGS通标公司系具有120年历史的瑞士通用公证行(SGS)(Société Générale de Surveillance S.A.).作为世界上最大的第三方检验公司的成员,通标标准技术服务有限公司(SGS)信奉和客户建立象长城一样牢固的伙伴关系,把为客户服务永远排在第一位。 SGS集团的总部设在瑞士日内瓦,是世界上最大的从事检验、实验和认证的公司。: m+ S1 j- Z1 t/ s+ Z1 A- y) l& t' q
SGS在全中国的27个分支机构和30个实验室组成的业务网及3000多名员工,能够提供全面的检验、鉴定、测试和认证服务。如:质量体系和环保体系认证:ISO 9000,ISO 14000,QS 9000,VDA,HACCP,OHSAS18000,以及CE标志 消费品(电子电气产品、纺织品、玩具/轻工产品、食品等)的检验和实验 .为矿产界、石油界和农业界服务 $ R5 P. p6 `1 | y$ Q0 X( ?& a* |
工业检验包括从设计阶段到供货商的资格和建造中的质量控制
8 ?. q; C; t2 l) t- v# X7 ]此外,SGS的服务便利和促进了贸易,提高了工厂和设备的安全性和可靠性,防止对交货运输计划的破坏。通标标准技术服务有限公司以客户时时处处都需要的专业服务保护客户的业务。" E( r$ { L; l/ W6 Y# v4 g' ]
为什么要做SGS认证
1 \! y7 }9 D& T- @) }/ ~8 O欧盟市场最近推出隐蔽性强的技术壁垒来增加中国产品出口的难度,中国金属制品企业同其他行业一样也面临严峻的考验。目前对中国出口最具冲击力的是《欧洲玩具指令》EN71系列标准中新增的EN71-9玩具安全:有机化学化合物。 但玩具,礼品中的其他零部件也国外被进口商要求做SGS认证,比如玩具中的弹簧,礼品中的五金件等金属零部件.因此引发了国内零部件企业要求金属制品企业提供SGS认证的要求,特别是不锈钢丝生产企业遇到了很多类似的问题.现在许多钢丝需求企业要求钢丝生产企业提供符合ROHS之SGS认证,既符合欧洲RoHS环保认证:不含铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴二苯醚PBDE、多溴联苯PBB.
Y! B% ^* \, {$ `3 T4 L h! A面对更多的中国企业进入国际市场和中国对外贸易顺差的加大,随着关税的逐步降低以及出口配额等限制的取消, 中国产品出口前景非常广阔. 但是, 欧美主要进口国家将会利用技术、绿色贸易壁垒(TBT)尽其所能实施新的贸易保护措施, 提高中国企业市场准入门槛, 限制中国产品的进入.所以中国的企业有必要了解国外相关的认证,掌握进入国际市场的通行证.
0 {! x! U" S7 \% [; s3 q# A说明SGS是一家认证机构,它可以做管理体系认证诸如验厂,也可以做产品认证(可以发CE,GS证书),再则是化学测试。+ }0 G) B* b" a$ ^" V
做SGS化学测试时间一般要7个工作日..2 f/ O6 I, l% X8 h- ~
一般情况下,是指SGS的化学测试.
: j$ _+ m# ?: |5 W 只要提交样品,填写申请表就可以了- a7 K- o; d9 \5 `# S# [9 h5 {
化学测试是按产品的原材料来区分的,一般是一种材料壹千多人民币。
9 o" a8 A+ s# x) Y SGS报告的认识误区
) p7 r4 ]$ q* {4 C 1、“SGS报告”仅仅是test report,即检测报告,不是SGS机构出具的RoHS认证;<- 此处描述不准确,关于ROHS,RoHS是一个标准,是由欧盟制定的,SGS仅对样品判断是否符合RoHS标准,并按客户需要决定在报告上是否下RoHS结论,即在报告上说明是否符合RoHS标准。RoHS仅仅是限用物质测试中的一个普遍性的标准,它不是限用物质测试的全部,也不是测试的全部。总的来说,概念从大到小是:检测 -> 化学检测 -> 限用物质检测 -> RoHS标准检测# h# ~% v* g$ s' I+ ?6 g
2、“SGS报告”仅对送样提及的检测项目的数据可靠性负责,而不能对产品符合RoHS指令要求负责;4 X/ h0 c% `9 [/ b, F: r. ]1 w8 h' q7 E
3、对送样提及的检测项目的数据而言,、“SGS报告”是永久有效的;
' t5 c% z" t7 T# Z% W, ^: O 4、“SGS报告”不仅仅是“无铅测试”;
7 f V3 `/ n% p' u: W6 c 5、“SGS”是SGS 是 Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称,译为“通用公证行”,“SGS报告”也不是RoHS指令要求测试的唯一机构;还有如:ITS报告、CQC报告.......# k( Z6 J4 |: Y. n k
6、“SGS报告”不仅仅开展RoHS指令要求的6项,还开展各国法规所列举的“环境有害物质”检测、安全测试及其他 .
3 t; c/ F! N5 S" O' X- Z) @+ b 所以SGS ≠ RoHS,该填写RoHS的地方不能填写成SGS!2 L$ |' w- d4 B7 K2 U
- k! u$ t: t$ ^《欧盟REACH法规》
8 P" C: h3 u+ Y! M3 ] m欧盟为保护生态环境和公民的生命健康,确保欧盟内部大市场的功能和竞争力,于2006年12月最终通过了 《(EC)1907/2006法规 (REACH)》,或称 《欧盟化学品新政策REACH法规》,简称 《REACH法规》。欧盟公告,该法规从2007年6月1日起正式实施。
9 X+ q% n5 }) N' B# _欧洲化学品新政策的出台背景“REACH”是由化学品 (Chemicals)、注册 (Registration)、评估 (Evaluation)、授权 (Authorization)的英文首字母的缩写组成。什么是 “REACH法规”?这是指欧盟对进口的以及在欧盟境内生产的化学品进行注册、评估、授权和限制的整套管理制度。简单地说,REACH法规管理欧盟境内由生产商、进口商所提交的化学物质特性数据的信息,确定危险化学物质的风险评估方法,处理化学品产业链上下游用户的举证责任等。0 ~/ ^4 {2 p( a
化学工业是欧盟的第三大产业。目前,全欧洲化学企业直接雇用员工高达130万到170万人之多。欧盟统计表明,全球化学工业产值中,欧盟约占三分之一强。所以说,欧盟是全球化学工业产值最大的地区。8 A2 V. K: h) c7 {. `
化学工业在经济领域中使用极为广泛,故竞争相当激烈。欧盟为确保集团利益、同时也是为了保护人类健康和环境安全,策划并制定了欧洲化学品新政策,其追求的目标是环境、经济与社会共同可持续发展。欧盟所提出的化学品新政策,主要着眼于克服现有化学品管理机制上的一系列缺陷,主要归纳为:化学品安全责任归属不当,化学品安全信息渠道不畅,化学品新产品研发激励政策力度不够,如此等等。
4 u1 z7 e, B! a* h$ ]4 J. U: ^REACH实施的时间表2007 年6月 REACH生效
( o- w+ r4 M+ b! {2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行
* b" |9 H2 }- N) S3 C7 a2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册; K: N8 V) d3 r) g, [' X
2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
" S; h: t4 o% K2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期9 o. C( z6 t, W; P3 t
2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期
9 I' d6 Y; M' Q. h% N% {0 t现在,REACH法规已经生效,并已进入执行的准备期,时间十分紧迫。我们归纳了几条意见,供参考:7 e: h* `+ R" {9 ]3 o
1.REACH法规的运作机制
' k" s& y( x% ~7 D* k, u$ ?8 J* v(1)注册程序。化学物质的生产或进口量大于1吨的生产商或进口商,有向欧盟化学品管理局进行登记之义务,义务人应提交该化学物质之技术文件,而年产量超过10吨者,尚须另行提交化学品安全性报告(ChemicalSafety Report,CSR)。* ^. }" l9 i' F/ f# E
(2)评估程序。由欧盟成员国的主管当局进行文件审查 (dossier evaluation),决定义务人所提供的信息是否符合规定,以及是否必须进行进一步测试。如果发现化学物质对人体或环境有危害的风险,则必须要求进一步做实质性的测试,并提供更详细的信息。评估的结果可能导致限制或授权。
- h( n$ ?: W" Y1 u(3)授权程序。高关注的化学物质,诸如附件Ⅵ中之致癌物质、导致基因突变的物质、对生殖系统有害之物质 (CMRs),及附件Ⅶ所示,会累积在有机体且不易改变之PBT和vPvB等化学物质,则必须取得授权许可后,方可使用或销售。
, u+ P& n+ k% H+ b4 h(4)限制程序。某种物质或含化学物质的制备品或物品,它们的生产、投放市场或使用会引起对人类健康和环境的风险,当不能得到充分控制时,则欧盟委员会或某成员国应提交档案,由 “风险评估委员会”和“社会经济分析委员会”,在分别考虑档案的基础上,提出限制的意见,欧委会根据有关程序做出最终决定。
$ |: a/ b! }+ r6 [+ X( I4 j2.制造商或进口商的责任
4 V" i" b: t! ^# b+ c3 X- L) i按新政策规定,化学品生产商或进口商应该是安全责任的承担者。所以,凡年产量(或年进口量)超过1吨者,应向欧盟化学品管理局申请注册:其产量超过10吨者,应提出化学品安全性报告;下游用户,对于在安全数据清单上的危险化学物质,应执行风险管理措施。2 K' h: l8 _/ N6 I0 q1 F
3.实施期限/ l9 n9 s5 _+ z* L* T: u' w" \$ S3 j
《REACH法规》自2007年6月1日起正式实施。欧盟化学品管理局 (EuropeanChemicalsAgency)将自2008年6月起开始正式运作。现有化学物质 (又称分阶段化学物质),应自2008年6月1日起至2008年11月30日,办理预注册 (pre-registra-tion)手续。4 j. B+ z& k, H" A: ^/ _
具体规定如下:凡年产量在1000吨以上的化学品,年产量在1吨以上的第1类或第2类CRM和年产量在100吨以上被定义为对水性有机物极具毒性 (R50/53)的化学物质,其申请注册截止时间为2010年11月;而年产量在100吨以上的化学物质,其申请注册截止时间为2013年11月;年产量在1吨以上的化学物质,其申请注册截止时间为2018年6月,换言之,该等化学物质,必须在2018年6月前按规定完成注册。
' q- e" K' T* h X! _这样,分阶段物质的注册将于2018年全部结束。分阶段物质 (新物质)的注册,将于法规生效后12个月 (2008年6月1日)开始申请。资料要求按吨位与分阶段注册物质相同。注册后3周内,主管机关在完成资料的审核后,如果没有进一步的要求,则允许进口或生产该物质,如有进一步的要求,则必须在补充资料后,再过3周才能生产或进口。4.关于豁免注册的物质
( ^4 E$ Z5 w5 o! s" q+ `( y(1)低危险物质,如水、氧、惰性气体、以及纤维素浆状物都不属于REACH法规注册范围的化学品。7 W( I7 P% g9 r
(2)自然界物质,如矿物、矿石、或浓缩物如水泥渣,只要它们不改变其化学性质,即可豁免。(3)企业1吨每年生产的物质及所有的废弃物,均可豁免。+ G5 b n0 n j
(4)食品或饲料中添加剂、调味剂和动物营养剂等,药品 (或兽药)中的物质,以及放射性物质均可豁免,因为这些物质已有专门法律规范。1 ?: Z- k7 F# Y! b* r
(5)用于制造其他化学品的化学物质,如果这种物质处在一个密闭体里,从不与其他化学混合物分离,即非分离的中间体,也不属于REACH管理范围。, M: q: Q9 J% F% D
(6)聚合物 (聚合物本身)和非分离的中间体,亦可从注册中排除。
/ x/ h. }1 L+ ~3 Q$ }8 ` k9 H ~(7)仅用于产品或研发的化学物质,以及在附件Ⅳ和附件Ⅴ中所列的物质,一律豁免。# q7 y; a& s& n9 V& ?" ~; Z5 ]
REACH法规的特点
# F. [% l/ i; A- ~$ ? O对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质,只要没有证据表明它是危险的,它就是安全的”,而REACH制度则认为“一种化学物质,在尚未证明其是否存在危险之前,它就是不安全的。”因此,REACH制度有一些新特点。
0 a* G5 H. V6 |# f3 }8 O2 c一、涉及面广量大。REACH制度将现有化学品分为现有物质、新物质两种。以1981年9月为分界线,之前属现有物质,之后属新物质。对现有广泛使用的和新发明的化学品(包括部分可分离中间体),不管它是独立存在的还是配制品中的,只要年产量或一次进口量超过1吨,生产商或进口商就必须向欧洲化学品管理局提出该化学品的相关信息,并交注册费,超过100吨的要评估,毒性特别大的要经过授权才允许使用。该体系对欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
; E j1 Y. C3 G F& k5 _二、注册年限明确,检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表,产量在1000吨以上的化学物质,应于3年内完成注册;产量在100~1000吨的化学物质,于6年内完成注册;产量在1~100吨的化学物质,于11年内完成注册,未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时,该制度还规定了检测标准和检测费用。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
0 S1 u& U$ z$ k0 U) q" W: d8 N3 y; b三、责任主体改变,企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国的化学品管理制度,将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害,改为要求生产者自己提出无害的证据,检测费用由生产者承担。
% O2 t2 J1 w* M0 t$ I+ ?四、维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。REACH制度是以大量信息为基础对申报的化学品进行格式化的“标准”安全性评估。当任何企业注册化学品或其同样的用途时,信息系统首先进行搜索,只要有“先注”信息存在,即使提供的申请材料中的数据是申报企业自行完成的,仍需交纳 “信息费”,否则就不能完成注册程序。
7 }1 e( F/ Q% y7 E2 K8 X我国企业如何应对REACH法规0 _ v9 Y: p& U3 `3 U# q7 J
欧盟是一个拥有27个成员国巨大经济体。REACH法规所涉及化学品的范围很广,不仅对石油和化工行业产生影响,而且对下游相关产业,如纺织、轻工、电子、汽车等行业的影响也是巨大的。预计我国从欧盟进口产品的成本会增加约6%,而我国对欧盟出口的成本将提高约5%。
# [( E0 I7 |# p$ S面对欧盟的REACH法规,我国企业应如何应对?首先,应仔细研究文件,了解其核心内容和细则。笔者建议:1.研究和了解注册程序的相关政策。REACH法规的核心是预注册和注册。按规定,2009年1月1日起,凡是未 “预注册”(或注册)的产品,将禁止生产或不准进入欧盟市场。现在离注册截止时间已十分紧迫了,估计有80%的化学物质需要注册。* h- P$ L9 |+ a: |" i9 n8 V
面对化学品注册问题,我国部分出口企业还在犹豫和观望。企业首先顾虑的是高昂的注册费。每一种化学物质的基本注册评估费约需8.5万欧元;而每一种新化学物质进行第一水平试验需花费约25万欧元,第二水平试验需花费约32.5万欧元。此外,注册手续也非常繁琐。所有这一切,确实令企业望而生畏,尤其是中小企业更萌生了退出欧洲市场之意。$ }7 x' J5 C+ c4 R7 l! g
高注册费确实是现实的问题,但按欧盟最新细则规定,凡是 “预注册”的企业,在一定程度上是可以避免高注册费用的。为什么?因为,欧盟把预注册的企业认定为潜在的注册者,是欧洲化学物质注册的发起人和支持者,可以享受一定的优惠待遇。这里包括,有权参加物质信息交换论坛、参与信息交流。这样一来,可以避免重复试验和减少测试费用。同时,还可与其他企业平摊费用,从而可降低企业注册和检验成本。
7 W" V& ^& K* M/ K+ ?0 D2.企业已成为REACH法规的主体。现在,企业已是欧盟化学品新政策的执行主体了。每个申请注册的企业,需要了解自己生产或进口的化学品的安全特性,包括:相关下游产品中所含的化学物质的特性,这些化学物质是否包含在 《欧洲化学品名录》之内,哪些是属于REACH所豁免的,是否需要在欧盟内设立法人实体或委托贸易伙伴办理注册手续,如此等等。企业在注册时,应提交符合规定的检测及暴露分析报告,以及生态毒理学数据和长期性影响的数据报告等。3.政府主管部门和行业协会应加强服务职能。政府主管部门和行业协会,应积极帮助企业迈出初期最困难的第一步。主管部门和行业协会可以及时跟踪欧盟公布的有关实施细则,争取指导性帮助和技术援助,编写相关 “应对手册”等,使企业在准备技术卷宗和安全报告时有据可依,还可以积极组织信息交流平台和开展培训等工作。6 {% R/ ^, ~' v/ T& r% E
总之,欧盟REACH法规是发展中国家直面的对欧贸易的高门槛,是典型的隐蔽性技术壁垒。当今,发达国家又把保护生态环境、重视人类健康的口号提到一个新的高度,这对发展中国家来说,无疑将面临更大的新困难。面对目前状况,我国的企业界,除了加强技术力量提高产品质量、改善环境保护条件、确保产品安全、提高自身竞争力外将别无他法。 |
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