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1、原材料选择:选择合适的原材料,避免使用含有重金属离子、易产生挥发性物质和还原物质、影响药品混浊度、产生热原物质等的填料、硫化体系。 1 P8 M/ c! i; z/ [+ S
2、优化配方:丁基橡胶硫化反应速度慢,反应活点少,硫化时间长,生产效率受到影响。我们在借鉴国内外经验、教训的基础上,通过调整主体材料的技术参数,进一步优化配方,硫化速度大幅度提高,实现了177℃×220s的快速硫化。而世界上丁基橡胶的硫化速度普遍为177℃×270~330s。 7 y# a' j" C) @
3、与药物相容性:药物品种成千上万,其组成也各不相同、特性各有所异,有的呈酸性、有的呈碱性、有的呈中性,有的会与树脂发生反应、有的与其它物质发生反应等等,这就需要根据药物的不同对瓶塞的配方进行开发设计,以满足各类药物的要求。中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院具有较强的技术开发力量和检验、试验条件,是国内一般单位无法比拟的,我们根据制药企业的需要,先后开发了与头孢唑啉钠、磷霉素纳等药物相容的十多种胶塞产品,并着手开发目前国内无法满足的与脂肪乳配套的胶塞等。 / O+ r" x8 }! F3 Q
4、工艺路线:目前,胶片成型工艺路线主要有三种:一是采用开放式炼胶机直接出片,工艺简单,设备投资较少,但所出胶片的密实度和表面平滑度都比较差;二是采用冷喂料挤出机挤出成型,工艺较为简单,设备投资次
C- F: T H6 n# j/ N& V' u. M之,所出胶片的密实性较好,但表面平滑度欠佳;三是采用开放式炼胶机热炼,二辊预压机压胶,再经三辊压延机精压,所出胶片的表面平滑度较好,但密实度欠佳,且胶片中易夹窝空气。我们综合三种路线的优缺点,创造了销钉机筒冷喂料挤出机出片,三辊压延机精整路线,所出胶片不仅密实度高、表面平滑度好,而且能保证预成型胶片规格尺寸的准确一致,目前世界上最为先进的预成型胶片工艺路线。
8 E2 E9 |! c0 l8 N 5、生产环境:丁基橡胶瓶塞既是橡胶制品又是药用包装材料, 4 y! _1 R! _* T( j4 Z& J& X9 }2 ]% W
对生产环境要求较高,生产厂房为全封闭车间,采用集中采暖、通风,人流、物流通道分开,不同级别洁净区之间设置缓冲区,为国内首创。
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