关于REACH的一些问题

mumulander

REACH 是什么?
6 t4 f7 h* `. @7 y" b! AREACH 的定义
+ j8 P' s; v% q+ fREACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) 的全称是化学品注册、
* w0 V' I! n3 T$ R评估、授权和限制制度，是欧盟建立的，并于2007 年6 月1 日起实施的化学品监管体系。
REACH 的核心: 对产量或进口量不少于1 吨/年的化学物质(可豁免物质除外) ，生产商和进
, j9 q/ u: n8 |( `1 @) e$ p7 m口商有义务向位于赫尔辛基的欧盟化学品管理局(ECHA)进行注册。
; r1 A- d6 M+ ^/ fREACH 的由来
长期以来，化学工业是欧盟重要的支柱产业之一，位居全球第一位，其产值约占世界的
1/3，而且多属科技含量高、高附加值的产品。为此，欧盟及欧盟一些成员国制定众多不同
的化学品管理法规，对盟内贸易及化学品管理形成了障碍，阻碍了欧盟统一市场的建设。为
3 G! p% y* h; _: l% R" ^9 H统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施，维持欧盟化学品工业的竞争性和创造
4 P  R& y( V& q% o. g性，减少化学品对环境的污染和人类健康的损害，欧委会制定了REACH 法规。
2006 年12 月18 日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、
许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。其中，R（Registration
注册）、E（Evaluation 评估）、A（Authori sation 许可）、CH（Chemicals 化学品）。 与此同
+ u. ?- V0 A$ F) T/ X3 _1 y时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令，其正式名称是：【指令2006/121/EC 为了适
* g6 B* X5 U% G/ ~* \& Y应法规（EC）No.1907/2006（REACH），修改理事会指令67/548/EEC 有关危险物质分类、
$ z: Q$ T! ]3 n% O4 z包装和标签的有关条文】。
! b0 ^* \8 @6 }# oREACH 的特点
对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质，只要没有
证据表明它是危险的，它就是安全的”，而REACH 制度则认为“一种化学物质，在尚未证明
2 V) P' ^% ~3 a' y: D其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，REACH 制度有一些新特点。
0 R! }6 A. p' ?* ?3 S一是涉及面广量大。REACH 制度将现有化学品分为现有物质、新物质两种。以1981
4 J6 V6 U- w/ J9 D& H年9 月为分界线，之前属现有物质，之后属新物质。对现有广泛使用的和新发明的化学品(包
括部分可分离中间体)，不管它是独立存在的还是配制品中的，只要年产量或一次进口量超
过1 吨，生产商或进口商就必须向欧洲化学品管理局提出该化学品的相关信息，并交注册费，
超过100 吨的要评估，毒性特别大的要经过授权才允许使用。该体系对欧盟市场上约3 万种
* l# ]9 a) _3 \. L6 p- A. P1 k化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3 个管理监控系统。
/ Q. Y& o+ o! h) b* W: t9 H二是注册年限明确，检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000 吨以上的化
学物质，应于3 年内完成注册；产量在100～1000 吨的化学物质，于6 年内完成注册；产量
在1～100 吨的化学物质，于11 年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟
市场上销售。同时，该制度还规定了检测标准和检测费用。据欧盟估算，每一种化学物质的
9 X% X4 q, D3 n2 r& s( I8 u基本检测费用约需8.5 万欧元，每一种新物质的检测费用约需57 万欧元。
' I5 N1 [- @2 H三是责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25 个成员国的化学品管理制度，将
过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证
据，检测费用由生产者承担。
) H  I( U" W* |8 g) U! M! T四是维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。REACH 制
% y: F: r$ r( P3 Q/ D/ L( a+ Q度是以大量信息为基础对申报的化学品进行格式化的“标准”安全性评估。当任何企业注册化
- x. U- W5 l7 o% v" k7 V( ~学品或其同样的用途时，信息系统首先进行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申请
6 \6 _  Z1 V3 s9 f# Y' p* q5 q( V) E材料中的数据是申报企业自行完成的，仍需交纳 “信息费”，否则就不能完成注册程序。
REACH 法规的主要内容
5 x8 T  r( d2 j1、注册
, D, b5 w6 j. e2 v对现有广泛使用的和新发明的化学物（包括部分可分离中间体），不管它是独立存在的或配制品中的，
只要其年产量或进口量超过1 吨，其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息，
  i1 u# r( `, l5 ]8 \( `- V并交纳注册费用。同时由于需注册产品数量庞大，对化学品实施分阶段注册，年产量为1000 吨以上的化
. ]# r2 w/ g, W; |0 [  P' |9 N& {学品或符合欧盟67/548/EEC 指令第一、二类的化学品，将在法规生效后3 年内完成注册；年产量介于
100～1000 吨的，将在6 年内完成注册；年产量介于1～100 吨的，将在11 年内完成注册；对以研发
为目的产品可免5 年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人，企业间可联合注册，每个成
员只需交纳1/3 的注册费。
& K2 v9 P* ]7 o2、数据共享
( m& d( Y9 K9 P- |: xREACH 法规规定必须对注册产品进行多种检测试验，检测费用全部由企业承担、对首先完成注册而
: W8 q: h7 Q* T$ A" l0 R( N1 s产生的产品数据信息向潜在注册人共享，可减少试验、特别是动物试验，但潜在注册人必须向前期注册人
支付50%的费用才能共享数据和完成注册。
3、评估
对化学品注册信息进行审查和信息核对，确保注册信息符合法规要求。
1 l8 l2 g! }1 H& o4、许可
* L1 z7 e. H$ a" O2 |$ B8 ]! s; H对引起极大关注的物质或其成分，如果能得到充分控制，并在申请人的化学品安全报告中对此加以说
4 X) Q% r: ?, K1 T$ f, W2 k1 ]明，或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和/或环境的风险，并且没有合适的供选物质或
' {0 j9 J- b- M; e4 A9 e' K7 F技术时，可按某一用途的使用方式给予具体授权。
  i, @% h5 L1 I  ~0 R5、限制
! ?+ w+ B3 `, I2 o0 [对部分化学品或配制品进行限制，除非在遵守限制条件下，才能被制造、投放市场或使用，不包括对
, C( y/ y, Q* ~; Q- y3 N以研发为目的的产品、或年产量不超过一吨的化学品的制造、投放市场或使用。
* ?% a8 Z) h6 x2 [! c- r3 `( PREACH 法规涉及到化学物质的生产商、进口商和下游用户
! p% ]/ @, t% R. @; q. z生产商：生产化学物质的自然人或法人。
进口商：在欧盟定居的，从非欧盟国家进口化学物质、配制品中的化学物质或物品中的化学物质的自然人或法人。
下游用户：专业或工业化地使用化学物质、配制品中的化学物质或物品中化学物质的自然人或法人。
; b" y8 v5 A; g- QREACH 法规涉及到的化学物质
$ z5 f" S" `$ X: n' CREACH 法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括
物品中所含的化学物质，范围很广。
) G9 P4 z" X$ X/ I法规对三类产品的定义如下：
● 化学物质（Substance）定义为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而
使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。
金属也属化学物质。
● 配制品（Preparation）是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为配制品。
1 E# S5 z) e1 _: {9 H' y& r● 物品（Article）是指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或
设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、PVC 洗澡垫、
: R0 Z  M7 @* B5 G) n6 X1 G8 \6 R记号笔等等。
+ _3 j( W$ [; NREACH 法规不适用的范围及可豁免注册的有关规定
● 现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及
9 z$ x2 s1 F& F0 T4 s* ?( b$ c1 B植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用本法规。
* u# ]- J0 }6 Z" j0 e● 每个制造商或进口商年产量或进口量在1 吨以下(小于1 吨/年)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在
/ h2 O% d. Y& U/ `" K# B1 吨/年以下的均可豁免。
● 现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。
● 未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、
煤等，无需注册。
● 受海关监管的物质。
5 x0 _; v0 _( t" a# M● 废物（如指令2006/12/EC 的规定）。
● 由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者
被视为下游用户
● 在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明。
: R1 |% ~) k$ n5 u* ~& u  S● 欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册。
3 }# e! Y  a9 V) H● 聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体
和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1 吨/年的则要求注册。
* p) H. I( h. U& T3 F! h● 仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限至多5 年。申请豁免时要向管理局通报规定的信
9 Z  t$ E* k- @0 I* x息。在一定条件下可申请延长至多5 年，对专门用于开发医药或兽药产品的物质，或如果该物质不被投入市场，可申请延
长至多10 年。
● 中间体：估计有4 万种中间体需要注册。不分离出的中间体可豁免注册；对就地分离的中间体和分离后外运的中间体，
4 E: x$ J2 V: g≥1 吨/年的要注册，但可简化要求。
7 R  |/ j) _! u* k0 @2 h* C● 已按67/548/EEC 指令作了通告的物质，并已列入欧洲新化学物质名录（ELINCS）中，可视为已注册，其有关的制
造商或进口商无需再重新注册，但有义务要保持更新注册数据资料，当数量达到下一个吨级范围，还应提交相应要求的信
息。列入ELINCS 名录的该物质的其他制造商或进口商，没被包括在通告内，他们应按非分阶段物质进行注册。
' {0 v, t) R7 m6 }/ p1 t关于 已有物质 与 新物质
目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的。对“已有物质”和“新物质”采取不同的规定。
两者的区别基于欧盟793/93 法规。该法规规定，所有1981 年9 月18 日之前在欧盟市场 上市的物质称为“已有物质”。
它们都被收入在“欧洲现有商业化学品目录(EINECS) ”中。已有物质 超过10 万种。在此之后进入欧盟市场的物质都称
) A9 J1 L# x8 B$ Y为“新物质”，有4381 种。
新物质投放市场需经过测试，而对已有物质则没有这样的规定。因此，虽然人们掌握了一些化学物质的性质和安全使
用方法，但仍然缺乏有效地的接触和控制这些化学物质的全面信息。
REACH 常用专业术语
缩写 原英文 中译文
AF Assessment Factor 评估因子
6 {* L8 I; g7 D# {BCF Bioconcentration Factor 生物浓度因素
" Q$ o5 c6 o+ GC&L Classification and Labelling 分类与标识
CEC Commission of the European Communities 欧盟委员会
CEFIC European Chemical Industry Council 欧洲化工行业委员会
CEN European committee for standardization 欧洲标准委员会
* C8 j6 T$ F6 V( {2 F" RCEPE European Committee for Paints and Inks 欧洲油墨委员会
CMR Carcinogenicity，Mutagenicity ，Reproductive Toxicity
致癌性、诱变性和生殖
毒性
4 W, S- N. }) r( S, u4 dCSA Chemical Safety Assessment 化学品安全评估
: L  f, ], S- N9 R- l4 {# n9 TCSR Chemical Safety Report 化学安全性报告
# \' O% u' o2 e6 R0 [3 Q" BCSTEE
" t" @! y( h& r( vScientific committee on toxixcity, ecotoxicity and the
environment
毒性、突变性、环境科
学委员会
, Y4 Z2 o4 U- ?4 t3 s# h+ Wd.wt Dry weight / dw 干重
DT50
Period required for 50 percent dissipation (define method
) N/ A0 J2 e; V% wof estimation)
- w; G4 i) w# S( S7 k% p分解50％所需的时间
. P" S+ Y7 j, g2 k5 K) n  E（细分的评价方法）
% W7 y+ U5 x6 ]" J9 ?" X, _4 [& oDT50lab
Period required for 50 percent dissipation, under
% j& o4 \4 @3 ~# J- P' ]8 {: dlaboratory conditions (define method of estimation)
实验室条件下，分解50
％所需的时间
* ]8 |% r- l( `0 z# f1 v  ~  }; j（细分的评价方法）
DT90
  g7 ?  Q8 [. {& S3 a0 ?' h2 ~Period required for 90 percent dissipation (define method
of estimation)
# q" }7 U. f7 \- ~2 \  i1 _分解90％所需的时间
（细分的评价方法）
DT90field
Period required for 90 percent dissipation under field
' @; N  f' h# p* M4 f0 xconditions (define method of estimation)
( f% T, j2 _2 r) I) H田间条件下，分解90％
$ @2 C  O0 V$ ^1 _7 ^* @  J# C0 a7 v% |所需的时间长度
9 W/ x* }( w7 S" ]4 n5 g（细分的评价方法）
2 T: x% D: S: s2 @7 w9 pDU Downstream User 下游用户
EC European Commission 欧洲委员会
0 N/ c8 j6 ]% w) G% ?9 I3 t* SEC#
EC number, number allocated by the Commission of the
European Communities as a term used to replace the
  Y4 t5 M8 D9 P/ A; KEINECS / ELINCS / NLP number designation
EC 号码
' @( x! T& d/ X7 s/ U; E/ J$ vEC50 Median effective concentration 中间有效浓度
ECB European Chemicals Bureau 欧洲化学品管理局
$ h' h4 ^, r+ K: A3 p4 bECHA European Chemicals Agency 欧洲化学品管理局
ECT European Community Treaty 欧盟条约
EEC European Economic Community 欧洲经济协会
EINECS
European INventory of Existing Commercial chemical
Substances.
欧洲现有商用化学物质
( f5 V% g+ @" r1 ?6 u8 e目录
EINECS (IS)
7 ^9 X' b8 @' R& w0 V$ XEuropean INventory of Existing Commercial chemical
Substances Information System
EINECS 信系息统
: h. ]3 Q3 E- k1 U: \EINECS#
European INventory of Existing Commercial chemical
Substances index number
$ g. L- ^3 w6 W. U) J7 FEINECS 号
ELINCS
European LIst of Notified Chemical Substances, this list is
7 ]% ~- }) G# p- \periodically updated as an Official Journal
欧洲已备案化学物质目
' C& i, S8 V4 X8 o录
( h) I0 {4 u; Q) i7 JELINCS#, ELINCS-No
European LIst of Notified Chemical Substances index
+ `. C" }7 [) V1 Tnumber
ELINCS 检索号
, h4 r  H) @# nESIS European chemical Substances Information System 欧洲化学物质信息系统
- r9 A% k3 x0 vESR Existing Substances Regulation 现有物质规章
( c0 W% [2 G7 o& _7 Y9 y1 z/ IEU European Union 欧盟
" e& E- G2 _- `' W* _  wEURATS European Risk Assessment Tracking System 欧洲风险评估追踪系统
4 h+ D' p1 V# o. c+ u- B* s) e' K) EEUSES European Union System for the Evaluation of Substances 欧盟物质评估体系
Final RAR Final Risk Assessment Report 最终风险评估报告
# l8 b: d- P9 o& eGHS Globally Harmonised System 全球协调系统
9 {% R  L1 y1 w* t  p) LGLP Good Laboratory Practice 良好实验室规范
  q; s0 H  [& p/ T8 @$ J% b/ Dgw Gram weight 克重量
9 [6 b  y" U# |6 r4 k0 C8 A4 CHPLC High Pressure Liquid Chromatography 高压液相色谱(法)
HPV High production volume
% t- f! K$ z9 B; ^高吨位水平
5 k# T% f! g# I+ o; \) X（生产量或进口量超过
1000 吨/年的物质）
* k. w7 ]( b3 F8 h* dHPV-LPV (IS) HPV-LPV Chemicals Information System
1 G* q. v% z2 z: iHPV-LPV 化学信息系
统
0 V# G3 L5 H8 G1 [/ x8 `, S8 JHPVC HPVC (High Production Volume Chemical) 高产水平化学品
IARC International Agency for Research on Cancer 国际肿瘤研究机构
IS Information System 信息体系
0 B! K0 P( p2 ?0 g' K4 r7 i9 o1 M: vISO International Standards Organisation 国际标准组织
IUCLID International Uniform Chemical Information Database
$ p3 M' ^5 q: \! {/ k国际统一化学信息数据
库
IUPAC International Union for Pure Applied Chemistry 国际纯应用化学联盟
" q, a7 `5 x! H, ~/ x; CKoc Organic carbon adsorption coefficient 有机碳吸附系数
* l6 C8 `. A  m0 ]* NKow Octanol-water partition coefficient 辛醇－水分配系数
L(E)C50 Lethal concentration, median 半数致死浓度
- Q. f# {5 Z. J2 aLPVC LPVC (Low Production Volume Chemical) 低产水平化学制品
M/Is Manufacturers/Importers 生产商／进口商
MOS Margins of safety 安全界限
4 l' U6 `7 Z3 d9 kNCD New Chemicals Database 新化学物质数据库
NLP No-Longer Polymers 不再作为聚合体的物质
OECD Organization for Economic Co-operation and Development 经济合作与发展组织
OJ Official Journal of the European Union 欧盟官方期刊
ORATS (IS) Online European Risk Assessment Tracking System
: p, O; y: M$ r6 F% n在线欧洲风险评估跟踪
; L/ O9 z4 p  O. R8 ?: c4 |4 U系统
& S* k! D- J+ Y  F; kPBT Persistent, Bio-accumulative and Toxic
$ A8 ^+ W! }" }# s3 S* d* ]持久性、生物蓄积性和
1 L6 ]: m$ v$ h7 x毒性
PEC Predicted environmental concentration 预测的环境浓度
8 y4 \, ^, u- @/ T) r* e# H, W! ?' yPNEC(s) Predicted no effect concentration(s) 预测的无效浓度
. `" J6 I1 n/ {* oPNECwater Predicted no effect concentration in water 水中预测的无效浓度
POPs persistent organic pollutants 持久性有机污染物
$ f* x5 L. z9 w4 `QSAR Quantitative Structure-Activity Relationship 定量构效关系
RAR Risk Assessment Report 风险评估报告
RAR Status Risk Assessment Report Status 风险评估报告状况
5 Y5 q" |0 T2 v6 b- [RDBMS Relational Database Management System 关系型数据库管理系统
$ `. v3 i7 V4 @2 wREACH
Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of
Chemicals
化学品注册、评估、许
可和限制
RIPs REACH Implementation Projects REACH 实施项目
RMM Risk Management Measures 风险管理措施
' h$ {: n& F! u  U7 B  V4 XSAICM
the Strategic Approach to International Chemical
; r# h5 q& _& K; H9 Z, B6 TManagement
$ A& |, j$ [: I6 O# P国际化学品管理制度战
略
4 S% e7 N0 e( i8 OSDS Safety Data Sheets 安全数据表
1 `. Z/ a8 O8 F9 xSIEF Substance Information Exchange Forum 物质信息交换论坛
; f; q; @, R$ T( H2 QSMEs Small and Medium-sized Enterprises 中小型企业
SPORT Strategic Partnerships on REACH Testing REACH 试验战略伙伴
SQL Structured Query Language 结构化查询语言
STP Sewage Treatment Plant 污水处理设备
0 ]# M# _3 u6 \4 v; G( U1 v: I2 \Summary RAR Summary Risk Assessment Report 风险评估报告摘要
SVHC Substance of Very High Concern 高度关注物质
TCS Toxicology and Chemical Substances 毒理学和化学物质
' l7 o! ]4 a, _6 G% BTGD Technical Guidance Document 技术指导文献
! i: d& J7 c) P. V! u# {8 _0 HTM Technical Meeting 技术会议
TMs Testing Methods 测试方法
* ]$ Z7 G7 Q' c$ J+ u( I  bTrade Name(s)
All names under which the substance is marketed within
the Community market
商品名
' ?0 y# S8 C+ h' m7 ?UEAPME
9 ]. Z, V4 p7 X* v, I  XEuropean Association of Craft, Small and Medium-sized
Enterprises
) N; S% Y; Y$ }6 S. w' K, |2 ?欧洲手工和中小型企业
1 J8 A7 X) A& o" z# }5 D' l9 H/ q协会
UICPA International union for pure applied chemistry 纯应用化学国际组织
. _6 b/ U3 ~8 c8 ]UNEP United Nations Environment Programme 联合国环境规划署
UVCB Unknown or Variable composition 未知或易变合成物
' F  m( r% u) I* wv/v Volume per volume ratio 体积比
: ]7 y1 M2 h- r' O5 C' BVOLUME The produced or imported volume of the chemical
生产或进口化学制品的
体积
vPvB very Persistent and very Bio-accumulative
3 r) W* D2 B$ ^. [高持久性、高生物蓄积
性
w/w Weight per weight ratio 重量比
; ]* ?$ d6 m& dRIPs 项目
) K( L: @3 c  n8 uRIPs REACH Implementation Projects REACH 实施项目
/ R$ x" N* C8 V  wRIP 1
REACH Process Description: Development of a
3 g* ~6 a9 V8 Q! p  W4 b8 udetailed description of the REACH processes
过程描述
RIP 2
5 e# r! C- P# s& O  }# W4 ?, sREACH-IT: Development of the IT system set up to
support REACH implementation
+ L3 q# Q; M% Y+ {+ y开发专用互联网系统（IUCLID 国际标准化
' R. k4 o1 R' k/ ?1 D, R. h  ]" |学信息数据库和REACH-IT 系统）
RIP 3
9 ^" V6 J; r7 P; F( W& B* H* zGuidance Documents: Development of guidance
* X  m1 f6 f6 W8 f. D. B( sdocuments for industry
+ c& A* n+ I# |4 @% R- Z2 E企业指南文件的开发 附：
, {+ ~# q/ B! g0 g9 I* D, L1. Timelines and Obligations
  L8 d0 b" W+ i- }( k2. Overview
3. Demonstrating safe use of
chemicals
4. Industry contributions to RIPs
5. How Industry can Prepare for
REACH
RIP 3.1 Registration dossier 注册卷宗开发指南
RIP 3.2 Chemical safety report and SDS 化学安全评估报告开发TGD*
" ~" g) I. M# T  V, q" `RIP 3.3
Information Requirements on Intrinsic Properties
of substances
8 @( X, b! `" ?1 t* S# a  d关于物质固有属性的信息要求
. E% C! E# `6 K' }9 ARIP 3.4 on Data sharing 数据共享TGD
* F  ^; q/ ]& ^5 eRIP 3.5 Downstream-User Requirements 下游用户指南
RIP 3.6 Guidance on (C&L) under GHS GHS 框架下分类与标记指南
' e" G& o- m$ m; A# xRIP 3.7 Authorisations 许可申请指南
RIP 3.8 Substances in Articles 制成品中的物质
( W$ }/ ~/ a, s8 [: z# Q, |1 ORIP 3.9 Socio-economic analyses SEA 社会经济效益分分析开发指南
- `5 @- g: A2 j- @# XRIP3.10 Substance Identity 化学物质命名与识别
) B! A0 m' S+ D  mRIP 4
5 h+ W' s$ ^7 c$ d% O' g; [Guidance Documents: Development of guidance
6 V: I! B7 v$ H) m( h2 `documents for authorities
0 }% Y' c% j* a/ O) K1 o管理当局指南文件
RIP 4.1 Dossier Evaluation 卷宗评估指南
7 S8 ]( x/ Q7 YRIP 4.2 Substance Evaluation 化学物质
. H" q; `  m. |. dRIP 4.3
Inclusion of Substances into Annex XIII (list of
3 B2 i* T$ W3 T. x7 H4 `; t7 lsubstances subject to Authorisation)
/ J. T8 ]3 r7 W4 C3 ]& X附件XIV 所列物质清单
4 l5 W9 C& Q+ z3 `RIP 4.4 Preparation of Annex XIV Dossiers 附件XV 卷宗筹备
RIP 4.5 Priority Setting for Evaluation 评估的优评估指南
) ~( U' _0 N4 qRIP 5/6 Setting up the Agency 建立管理局
RIP 7 欧委会新增任务