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“尽管表面上看,这是个化学品法案,但它影响的几乎是所有输欧商品,因为差不多没有商品不使用化工产品的。”
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REACH法规除了对化工企业有直接影响外,REACH还将对包括纺织、印染、橡胶、机电、玩具、家具等所有生产化工下游产品的企业产生影响。
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所有对欧洲年出口量大于1吨的物质都必须在位于赫尔辛基的欧洲化学品管理局(EchA)进行注册。须按照法规的要求提交与该化学物质相关的全部数据和资料,并要求注册人对其提交的数据资料按规定及时更新。
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请注意,要求注册的是物质,而不是产品,不是配制品!即一种产品中所含有的多种物质都必须分别注册!
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( C7 m1 O+ y- J1 H- H% D 据不完全统计,目前我国出口欧盟超过1000吨的化学品有近60种,超过100吨的有200多种,超过10吨的有230多种。这意味着,欧盟化学品新政策一旦实施,中国至少将会有近500种出口欧盟的化学品面临注册、评估、授权等考验。
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必须针对每种物质建立技术档案。对技术档案内容及所必须提交数据的要求根据该物质的对欧洲年出口量而定,主要分为1吨/年,10吨/年,100吨/年和1000吨/年四个级别。- q* F& E6 ^9 R& ]. y& {
4 F% c( K- {& ] 针对对欧洲年出口量超过10吨/年的物质必须建立和提交化学品安全报告。
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针对高度关注物质需申请授权(许可)。& A. `3 P$ e1 I& J
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所有市场上存在的,在REACH法规管制范围内的物质必须从2008年6月1日起在6个月内进行预注册。不再继续被生产的物质和在运输途中的物质除外。0 C; B! J2 P8 s3 m+ k
: b J+ r% ]9 L9 j- ] 非欧盟的企业没有注册和预注册的资格!必须指定欧盟境内的实体法人作为非欧盟企业的“唯一代表”(only representative)进行预注册和注册,可以一种产品一个代表,也可以多种产品一个代表。该代表必须在欧盟范围内定居,必须作为非欧盟成员国生产商代表而去完成注册登记程序规定的各项义务。该“唯一代表”在物质的实际处理和相关信息方面应具有足够的经验,该“唯一代表”应始终能得到进口量和销售客户方面及安全数据表的最新信息。- `6 h! H( e9 K8 m* B1 o/ e2 U
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目前,中国还没有得到欧盟承认的GLP试验室,其所出具的试验数据还未得到OECD的认可,即还未实现数据互认,因此欧盟不接受中国提供的测试数据,除非这些数据来自具备GLP标准实验室的国家。
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0 S6 K3 d, J# m" r2 y) o 目前,中国企业不必急于寻找实验室对产品进行检测,而应待预注册结束,欧盟公布每种化学品各企业占比情况后,根据需要主导或配合完成正式注册,避免资源和资金的浪费。
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/ @5 h3 i& M) H0 ?$ j 该法规要求提供化学品安全数据表、化学品安全报告、风险评估等一系列技术文件,涉及的数据量复杂庞大。因此,该法规的实施将不可避免的增加企业的出口成本。9 e3 R" q; a+ y- L
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