[论文资料]大输液用丁基橡胶瓶塞的研制.KDH--硕士论文

R-sword · 发表于 2007-12-5 23:45:02

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[论文资料]大输液用丁基橡胶瓶塞的研制.KDH--
天津大学硕士论文

摘要
近年来，随着输液药品的快速发展，对其包装材料的需求量越来越大，对药品包装材料质量的要求也越来越高。我国生产药用胶塞的企业，大部分生产抗菌素胶塞，大输液胶塞的生产量较少，而且绝大部分是以天然橡胶为主体材料，达不到国家的医药标准，使得许多生产输液制品的制药厂从国外进口胶塞。因此，提高药用胶塞的质量和产量，对于促进我国制药行业的发展具有重要意义。
本课题在研究不同的生胶品种及各种配合剂与胶塞理化性能之间关系的基础上，提出了新一代胶塞产品—大输液用溴化丁基胶塞的最佳配方。通过系列试验，对不同胶种胶塞的性能进行对比，------------------本课题采用正交试验研究---------------
附录胶塞理化及生物性能测试方法
一、穿刺力:取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121℃士2℃下保持20min，降至室温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用符合规定的穿刺器以(200士5)mm/min的速度，按先被测胶塞再己知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。(注:如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效)。
二、穿刺落屑:取10只被测胶塞和10只已知穿刺落屑数的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位。按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺时，胶塞保持直立，握持金属穿刺器垂直向胶塞标记区域内穿刺，晃动瓶数秒后拔出穿刺器。每次穿刺前用丙酮或甲基一异丁基酮擦拭穿刺器。穿刺器不得有损坏，并保持锋利(如穿刺器损坏，须换用新的)。直至所有胶塞被穿刺一次。取下被测胶塞，将瓶中水全部通过快速滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在一般条件下，眼与滤纸距离为25 cm，用肉眼观察快速滤纸上的穿刺落屑数。对己知穿刺落屑数的胶塞同法操作。(注:如果己知穿刺落屑数胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效)。
三、密封性与穿刺器保持性:取10只胶塞在不浸水条件下放入高压蒸汽消毒器中于121℃士2℃下保持20min，降至室温，取出。取10只输液瓶加水至标示容量，用被测胶塞盖上，加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位。手握一只符合规定的穿刺器垂直于瓶上方，对准胶塞穿刺部位对穿刺器垂直用力，直至刺到底或手刺不动为止。将穿刺胶塞的瓶子，瓶底向上固定。在穿刺器挂钩上施加0.5 k 9重物，保持4h观察。用穿刺器穿刺胶塞时，穿刺器应能刺到底:穿刺器在0.5 k g重物作用下，能保持4小时不被拔出，且胶塞穿刺部位应无水泄漏。
四、炽灼残渣:取本品2.0g ，依法检查(中华人民共和国药典2000年版二部附录)
五、挥发性硫化物:取被测胶塞表面积2-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

大输液用丁基橡胶瓶塞的研制.KDH--2.rar (1.34 MB, 下载次数: 15)

zhongweining · 发表于 2007-12-6 12:11:43

好贵啊，以前做那玩东西是用NR

R-sword · 发表于 2007-12-6 17:29:35

对真心想学习的人来说不贵的
此论文针对性强不是每个人都需要的

wby · 发表于 2007-12-6 19:18:18

好贵

lupia · 发表于 2008-11-24 19:37:58

看看!!!!!!11
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花了一个胶币,是一个写论文的人写的没有任何意义!

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