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ISO/TS16949:2009
4 S" P/ w- _6 m质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008 的特殊要求. n! E5 i4 O% e& u. u" z m3 t
引言& C) w# Q9 B+ G6 O
0.1 总则
* {/ o( P: D+ s0 W! I采用质量管理体系必须当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列
- |/ r% T) p' { Q( o因素的影响:
4 M1 j1 ], z4 ^) f& N& Ra) 组织的业务环境、该环境的变化和与该环境有关的风险,1 C$ C4 f* [$ F E& i# `3 z
b) 组织的不同需求,9 D3 i4 {6 f! e% B0 C
c) 组织的特定目标,
6 o) _0 Y% r9 xd) 所提供的产品,
& C! O7 Q D8 l- u8 z' |e) 所采用的过程,
0 T c7 A4 H) [/ C% y! Df) 组织的规模和组织结构。
* x; V6 F( G) y$ H统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。( M3 {% k5 I: O0 n+ q
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
+ h. Z! A& R) G' n% t( }本国际标准的制定已经考虑了 ISO 9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。, p/ ?" t$ F. P/ ]/ |: J# \
0.2 过程方法
- ^8 H# {* u/ s3 v% [" F本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要
* k2 }: g; s2 m求,增强顾客满意。% v( C3 v6 ] p
为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理,将输入
, B+ m9 Q; V+ F/ s$ `转化为输出的一项或一组活动可以视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
; k' s0 t4 S, h( c7 U为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这. N4 k: l( d) {5 {
些过程的管理,可称之为“过程方法”。
8 i2 x) q$ V p6 c- [1 [过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进
6 l" T6 I9 \, B8 ?行连续的控制。
# m7 b# [( |: |8 Z8 v" R! ?3 l) P过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
% T* N/ B- ?, ^! l* C0 e. `a) 理解并满足要求;6 T$ C i* G4 G4 Y y
b) 需要从增值的角度考虑过程;& \8 [6 r9 F3 T9 j' G3 |# ?
c) 获得过程业绩和有效性的结果;0 p" ^& h5 Z" E" }" L( ?7 V
d) 基于客观的测量,持续改进过程。
6 v. Z" x, p# }) i图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。这种展示反映了
; x$ H% z& p/ D+ B7 o o) ]: C在规定输入要求时,顾客起着重要作用。顾客满意的监视,要求对顾客有关组织是否满足其要求的感
* K9 _. {1 V4 q" J受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。8 \ ^0 o W5 E0 [$ Y1 ^- f
注: 此处,称之为“计划-执行-检查-行动”(PDCA )的方法可适用于所有的过程。PDCA 模式可简+ p* t) D0 y3 v0 a) v% w
述如下。2 R( c( ^) q/ S. J
计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;1 F4 b4 ]! u4 X* |
执行:实施过程; s! j, d. {" w9 l( I
检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
( R" x/ v( P8 l. {2 K6 C3 W& s处置:采取措施,以持续改进过程业绩 |
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