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尽管丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。
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覆膜丁基胶塞的优势:通过在胶塞表面形成一层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。 7 z R2 J& J3 l: F. t! e V/ L, O
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膜材料的要求
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0 R$ L! _+ Q5 B; D1 g+ L 包括:极低的气体透过性;极强的耐水蒸气透过性;很高的耐化学药品性;很高的耐热老化性;具有很高的内在洁净度;很好的耐臭氧及耐候性;稳定的辐射消毒性;应无毒、无味、无污染性;应具有较好的弹性。
3 @& h) K" x. k, {0 h( |" Y
) [5 q: B+ ]& h; `) g; [! F Y* H) k7 i常用的覆膜材料
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根据覆膜材料的特点,最常用的覆膜材料有以下几种:聚而二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚ETFE膜、聚酯膜等。 |
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