医用TPE材料通过IS010993测试成功应用在医疗产品

塑伯TPE

                               
登录/注册后可看大图

# E9 l0 k' L# j) L       东莞市塑伯橡塑胶有限公司已成功开发出通过ISO010993生物兼容性测试标准（生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。有些材料应用到医用材料中在使用过程中会释放有毒物质，导致与人体不“兼容”。出于监控材料生物兼容性的目的，为确保材料在正常使用条件下的安全性。ISO 10993中，第1到第20部分规定了一系列强制标准通过严格模拟测试来评价医用材料的生物兼容性。）的TPE材料并成功应用到注射器密封圈和呼吸管等医疗器械领域上。通过的测试项目如下：

" X5 e; p8 g3 m! K2 t. b　　1.体外细胞毒性测试。
1 _$ R# O9 @: ]3 ~
; ]" x  ~/ y: P1 `$ k1 V　　2.（遗传毒性）体外哺乳动物细胞基因突变试验。
" ]8 m% N* _) g
　　3.（遗传毒性）鼠伤寒沙门氏杆菌恢复突变试验。
) i3 t; r5 @& ~7 F6 e
　　4.致敏试验。
. G  v0 y- }3 ^7 c4 A" z2 W1 h5 @
1 v  A$ a4 c# M6 [; b6 p! `& R　　5.皮内刺激试验。
- F3 C7 i: t( R& Q' X6 j% K! }
8 B) J( P( o( n* N: r; K　　6.亚慢性全身毒性试验。

　　不同的医疗产品根据其使用的环镜会有不同的测试要求，欢迎广大客商来电咨询！
; p5 X% E) X+ i, v. L& u7 d8 m8 C
  \: @+ d3 ]' \4 ?; ]- T        本文转自：塑伯TPE资料分享网（点击红色字自动跳转到网站）